Effet de l’association daratumumab (Dara) plus bortézomib/cyclophosphamide/dexaméthasone (VCd) sur la fonction rénale et les questionnaires de qualité de vie évalués par le patient (PRO) dans l’amylose AL nouvellement diagnostiquée avec atteinte rénale : résultats de l’étude de phase 3 ANDROMEDA - 13/09/21
, A. Havasi 2, H.J. Lachmann 3, N. Leung 4, S. Kumar 4, A.J. Waxman 5, A.D. Wechalekar 3, K.S. Gries 6, H. Pei 7, V. Sanchorawala 2Résumé |
Introduction |
L’amylose systémique AL est une maladie rare liée au dépôt de fibrilles, principalement cardiaque et rénale. Dans l’étude ANDROMEDA (NCT03201965), les patients nouvellement atteints d’amylose AL ont présenté une amélioration des taux de réponse hématologique et d’organes avec le daratumumab sous-cutané associé au VCd.
Description |
Présenter la réponse rénale et les PRO chez les patients présentant une protéinurie>0,5g/jour à l’inclusion dans ANDROMEDA.
Méthodes |
Au total, 388 patients avec amylose AL sans myélome symptomatique et un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe)≥20mL/min, ont été randomisés 1 :1 pour recevoir Dara-VCd ou VCd en six cycles de 28 jours ; par la suite, les patients du groupe Dara-VCd ont reçu du daratumumab toutes les 4 semaines jusqu’à 2 ans. Ont été évaluées :
– la réponse rénale (diminution≥30 % de la protéinurie ou<0,5g/jour en l’absence de diminution du DFGe≥25 %) ;
– l’amélioration de l’état de santé global (score EORTC QLQ-C30) et des scores de fatigue. Les PRO pour les cycles 1 à 6 sont rapportés.
Résultats |
Parmi les 229 patients avec atteinte rénale (D-VCd, 115 ; VCd, 114), le taux de réponse rénale à 6 mois atteint respectivement 53,8 % et 27,4 % (p<0,0001). Les scores d’état de santé global sont restés stables avec le D-VCd mais se sont aggravés avec le VCd au cycle 3. À l’inclusion, 56 % à 85 % des patients signalaient un essoufflement ou une sensation de faiblesse ou de fatigue ; plus de patients avec D-VCd versus VCd ont connu des améliorations≥1 point de ces symptômes.
Conclusion |
L’ajout du daratumumab au VCd permet d’améliorer la réponse rénale ; ces résultats suggèrent également une amélioration des paramètres liés à la fatigue chez les patients atteints d’amylose AL avec atteinte rénale.
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Vol 17 - N° 5
P. 282 - septembre 2021 Retour au numéro
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