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Exposition pédiatrique aux perturbateurs endocriniens et substances cancérogènes, mutagènes ou reprotoxiques par des formes pharmaceutiques destinées à la voie cutanée : dispositions réglementaires en France, en Europe, et état de l’art des connaissances scientifiques - 02/10/21

Pediatric exposure to endocrine disruptors and carcinogenic, mutagenic or reprotoxic substances by pharmaceutical forms intended for the cutaneous route: Regulatory provisions in France, in Europe, and state of the art of scientific knowledge

Doi : 10.1016/j.pharma.2021.08.008 
A. Trouillard a, , A. Sabri b, S. Prot-Labarthe c, T. Storme b, E. Bourrat d, e, I. Soulairol f, g
a Pôle ALPHA, pharmacie à usage intérieur, centre hospitalier de Béziers, 2, rue Valentin Haüy, 34500 Béziers cedex, France 
b Pharmacie à usage intérieur, hôpital universitaire Robert-Debré, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 75019 Paris, France 
c Pharmacie à usage intérieur, UF Pharmacie clinique, CHU de Nantes, 44093 Nantes cedex 01, France 
d Service de dermatologie, hôpital Saint-Louis, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 75010 Paris, France 
e Service de pédiatrie générale, hôpital universitaire Robert-Debré, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 75019 Paris, France 
f Pharmacie à usage intérieur, hôpital universitaire Carémeau, CHU de Nîmes, 30000 Nîmes, France 
g ICGM, CNRS, ENSCM, université de Montpellier, 34000 Montpellier, France 

Auteur correspondant.
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Saturday 02 October 2021
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Highlights

L’enfance est une fenêtre de vulnérabilité majeure aux perturbateurs endocriniens
Une exposition indirecte demeure par les produits destinés aux adultes
L’exposition émane tant de la formulation que du matériau de conditionnement
Le conseil doit être adapté à l’âge et à l’état physiopathologique de l’enfant
L’information des professionnels et parents est un outil d’adhésion thérapeutique

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectifs

L’objectif est d’effectuer un état des lieux de l’exposition pédiatrique à des substances, dont le caractère perturbateur endocrinien (PE), cancérogène, mutagène, ou reprotoxique (CMR) a été confirmé ou resté controversé, par le biais de leur usage dans des formes pharmaceutiques destinées à la voie cutanée, ainsi que des mesures réglementaires diligentées à l’échelle nationale et européenne.

Méthodes

Une recherche bibliographique a été faite sur les bases de données PubMed, Web of Science, Cochrane Library, complétée par une recherche de recommandations des autorités françaises et européennes. Les références ont été choisies suivant une évaluation de leur pertinence avec notre sujet.

Résultats

Soixante-seize références ont été sélectionnées. L’exposition pédiatrique aux perturbateurs endocriniens et substances CMR demeure par le biais de produits formulés pour leur usage, mais également par une exposition indirecte à des produits de consommation courante de l’adulte. L’exposition émane aussi bien du choix des excipients (parabènes, phénoxyéthanol), des matériaux de conditionnement (bisphénols, phtalates) que de la nature qualitative ou quantitative en principes actifs (iode, bore, pyréthrinoïdes, filtres organiques solaires).

Conclusion

Le professionnel de santé doit pouvoir développer un esprit critique sur de telles substances de façon à informer et favoriser l’adhésion thérapeutique, garantissant la sécurité de la prise en charge de l’enfant.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

The objective is to conduct a review of pediatric exposure to substances whose endocrine disrupting (ED), carcinogenic, mutagenic, or reprotoxic (CMR) character has been confirmed or remains controversial, through their use in pharmaceutical forms intended for the cutaneous route, as well as regulatory measures diligent at the national and European levels.

Methods

A bibliographical search was carried out on the databases PubMed, Web of Science, Cochrane Library, supplemented by a search for recommendations from French and European authorities. References were selected following an assessment of their relevance to our topic.

Results

Seventy-one references were selected. Pediatric exposure to endocrine disruptors and CMR substances remains through products formulated for their use, but also through indirect exposure to products commonly used by adults. Exposure arises both from the choice of excipients (parabens, phenoxyethanol), packaging materials (bisphenols, phthalates) and the qualitative or quantitative nature of the active ingredients (iodine, boron, pyrethroids, organic sunscreens).

Conclusion

The health professional must be able to develop a critical mind on such substances in order to inform and promote therapeutic adherence, guaranteeing the safety of the child's care.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Perturbateur endocrinien, Peau, Formulation, Interaction contenant contenu, Pédiatrie

Keywords : Endocrine Disrupting Chemical, Skin, Formulation, Container-content interaction, Pediatrics


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