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Démarches réglementaires et éthiques : thèses et Départements de Médecine Générale : un vrai casse-tête - 14/10/21

Regulatory and ethical approaches: Theses and Departments of General Medicine: A real headache

Doi : 10.1016/j.etiqe.2021.09.001 
B. Frèche a, b, c, , M. Besnier a, c, J.-B. Almecija a, M. Domenech a, P. Archambault a, V. Jedat a, J. Mauhourat a, c, F. Birault a, c
a Département de Médecine Générale, Faculté de Médecine et Pharmacie, Université de Poitiers, France 
b Investigateur en Recherche Biomédicale, Département de Médecine Générale, Faculté de Médecine et Pharmacie, Université de Poitiers, France 
c Pôle Recherche, Département de Médecine Générale, Faculté de Médecine et Pharmacie, Université de Poitiers, France 

Auteur correspondant. Département de Médecine Générale, Université de Poitiers, D1, Université de Poitiers, 6, rue de la Milétrie, 86073 Poitiers, France.Pôle Recherche, Département de Médecine Générale, Faculté de Médecine et Pharmacie, Université de PoitiersFrance
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Thursday 14 October 2021

Résumé

Introduction

Différents textes fondateurs de l’éthique en recherche biomédicale ont vu le jour. Le premier fut le Code de Nuremberg en 1947, suivi par la Déclaration d’Helsinki en 1964. En 1997, le Conseil d’État européen adopta la Convention d’Oviedo, réaffirmant les principes fondamentaux pour la protection des êtres humains impliqués dans ces recherches. Une évolution récente en France a fait suite à la loi dite « Jardé » du 5 mars 2012. Les travaux de recherches des thèses d’exercices en Médecine sont soumis à cette loi.

Méthode

Étude de terrain observationnel ayant pour objectif de faire un état des lieux des ressources mises à disposition des étudiants en Médecine discipline Médecine Générale par leurs Département Universitaires.

Résultats

Sur les 36 Départements Universitaires de Médecine Générale (DUMG) existants, 11 % n’avait aucun document ou lien à la disposition des étudiants sur leur site concernant la loi Jardé. Deux DUMG élaboraient un projet pour les étudiants. Concernant les 32 DUMG ayant des éléments pour leurs étudiants, 15 ont développé des ressources propres dont 2 un algorithme numérique accessible en ligne. Sur les 15 utilisant des ressources externes, 9 conseillent des articles de la revue exercer®.

Discussion

Cette étude souligne la volonté des Départements Universitaires d’aider et de simplifier les démarches éthiques et réglementaires pour leurs thèses en dépit d’une certaine complexité. Une importante hétérogénéité de ressources disponibles pour les étudiants existe. Une identification des besoins de formation des étudiants, à ce propos, pourrait faire l’objet d’une nouvelle recherche.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

Various founding texts on ethics in biomedical research have emerged. The first was the Nuremberg Code in 1947, followed by the Declaration of Helsinki in 1964. In 1997, the European Council of State adopted the Oviedo Convention, reaffirming the fundamental principles for the protection of human beings involved in such research. A recent development in France followed the so-called “Jardé” law of March 5, 2012. The research work of medical theses is subject to this law.

Method

Observational field study with the objective of making an inventory of the resources made available to students in General Medicine by their University Departments.

Results

Of the 36 DUMGs existing, 11% had no document or link available to students on their site concerning the Jardé law. Two DUMGs were developing a project for students. Concerning the 32 DUMGs having elements for their students, 15 have developed their own resources including 2 a numerical algorithm accessible online. Of the 15 using external resources, 9 recommend articles from the journal exercer®.

Discussion

This study underlines the willingness of University Departments to help and simplify the ethical and regulatory procedures for their theses despite a certain complexity. A significant heterogeneity of resources available to students exists. An identification of the training needs of students in this regard could be the subject of further research.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Recherche Biomédicale, Médecine générale, Texte juridique, Éthique, Thèse, étudiants

Keywords : Biomedical research, General practice, Legislation, Ethics, Dissertations, Academic, Students


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