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Delayed thrombocytopenia following administration of abciximab: Pharmacovigilance survey and literature review - 19/11/21

Doi : 10.1016/j.therap.2021.02.006 
Louis Vincent a, Delphine Bourneau-Martin a, , Anaïs Maurier a, Marina Babin a, Stéphane Delepine b, Dominique Helley c, Aurélie Grandvuillemin d, Laurence Lagarce a, Agnès Lillo-Le Louët e, Marie Briet a, f, g
a Department of Pharmacology, Toxicology and Pharmacovigilance, Angers University Hospital, 4, rue Larrey, 49933 Angers, France 
b Cardiology Department, Angers University Hospital, 49933 Angers, France 
c Department of Biological Haematology, George Pompidou European Hospital, 75015 Paris, France 
d Regional Pharmacovigilance Centre, Dijon University Hospital, 21079 Dijon, France 
e Regional Pharmacovigilance Centre, George Pompidou European Hospital, 75015 Paris, France 
f University of Angers, 49933 Angers, France 
g MitoVasc Laboratory, UMR CNRS 6214 Inserm 1083, 49933 Angers, France 

Corresponding author.

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Summary

Background

Abciximab (ABX) is used for acute coronary syndrome and unstable angina. Thrombocytopenia is a frequent adverse effect described as occurring in the first 24hours. The aim of this study was to evaluate, in a context of pharmacovigilance survey, the occurrence of delayed thrombocytopenia following ABX infusion in pharmacovigilance database reports and in the literature.

Methods

Individual case safety reports (ICSRs) of delayed thrombocytopenia–between 3 and 30 days - with ABX presented as a single suspect were selected in VigiBase®, the WHO global database of ICSRs. The French cases were then extracted from the French national pharmacovigilance database. In addition, a literature review of published cases was performed using PubMed.

Results

Among the 84 ICSRs selected from VigiBase®, 43 were also reported in the FPVD. Mean age was 60.1±12.3 years with a majority of male patients (77.4%). The average time to onset (TTO) was 8.9±5.2 days. Thrombocytopenia regressed in 5.1±2.7 days. Haemorrhagic complications were reported in 15% of ICSRs. In the French cases, the median nadir of platelet count was 28×109/L (range 1-110) with a majority of grade 4 thrombocytopenia (39.5%). The literature review identified 42 cases and provided additional information on administered therapies, which include platelet units, corticosteroids, and IV immunoglobulins. GPIIb/IIIa-ABX complex antibodies were described in 26 published cases.

Conclusion

Delayed thrombocytopenia, probably due to immune reaction, is a possible life-threatening adverse effect of ABX with a mean TTO of 9 days, supporting the recommendation of a platelet count monitoring during at least two weeks. This recommendation was added to the abcximab SmPC in 2019.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Abciximab, Acute coronary syndrome, Antiplatelet drugs, Bleeding, Thrombocytopenia, Pharmacovigilance


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Vol 76 - N° 6

P. 687-693 - novembre 2021 Retour au numéro
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