Les inhibiteurs de check-point ont pris une place importante au cours des dernières années dans la prise en charge du mélanome métastatique. Les essais cliniques ont montré une efficacité de ces traitements, notamment sur la survie globale et la survie sans progression. Cependant, il existe peu de données sur leur efficacité et leur tolérance en vie réelle. L’objectif de cette étude était donc d’établir des critères d’évaluation de ces traitements adaptés aux données de vie réelle et d’évaluer leur pertinence en les comparant à ceux des essais cliniques.

Il s’agissait d’une analyse rétrospective, multicentrique, réalisée à partir des données de 1693 patients inclus dans la base de données RIC-Mel traités par pembrolizumab ou nivolumab pour un mélanome localement avancé ou métastatique. Les indicateurs suivants étaient calculés sur les données en vie réelle: survie globale (rw-OS), survie sans progression (rw-PFS), durée avant arrêt du traitement (rw-TTD), durée avant ligne suivante de traitement (rw-TTNT), pour les patients ayant reçu des inhibiteurs de check-point en première ligne ou plus tardivement. rw-OS et rw-PFS étaient comparés à la survie globale et à la survie sans progression des principaux essais cliniques.

L’étude montrait un âge moyen au début du traitement de 65,3 ans pour les patients RIC-Mel versus 59,9 ans dans les essais cliniques. Les rw-OS et rw-PFS médianes étaient de 1,98 et 0,82 ans respectivement, ce qui correspond à l’ordre de grandeur retrouvé dans les essais cliniques. Les deux autres indicateurs étaient propres aux données de vie réelle: les rw-TTD et rw-TTNT médianes étaient de 0,5 et 0,54 ans respectivement. Les 4 indicateurs de vie réelle étaient très corrélés entre eux (coefficient de Spearman de 0,7 à 0,94). Les inhibiteurs de check-point administrés au-delà de la première ligne curative étaient un facteur de mauvais pronostic (p<0,005). Aucune différence significative n’a été mise en évidence entre les indicateurs en fonction de l’âge.

La population étudiée en vie réelle était plus âgée que dans les essais cliniques, les comorbidités associées à l’âge étant souvent des critères d’exclusion. Les inhibiteurs de check-point sont aussi efficaces chez les patients plus âgés dans cette étude. Il pourrait donc être pertinent de leur proposer ce type de traitement sans se baser sur l’âge pour la décision thérapeutique. La rw-OS et la rw-PFS étaient comparables aux survies globale et sans progression des essais cliniques. La rw-TTD et la rw-TTNT étaient fortement corrélées entre elles et aux deux autres indicateurs. En conclusion, les critères rw-OS, rw-PFS, rw-TTD et rw-TTNT semblent être pertinents pour évaluer l’efficacité des inhibiteurs de check-point sur les données de vie réelle. Ils sont d’autre part interchangeables en fonction des informations disponibles dans les bases de données, ce qui offre une flexibilité importante.