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Stratégies de diminution des posologies de biothérapies en vie réelle : données du registre Psobioteq - 20/11/21

Doi : 10.1016/j.fander.2021.09.476 
Helene Aubert 1, , Hugo Arlegui 2, Yann De Rycke 3, Hervé Bachelez 4, 5, 6, Marie Beylot-Barry 7, Alain Dupuy 8, 9, Pascal Joly 10, 11, Emmanuel Mahé 12, Carle paul 13, Marie Aleth Richard 14, Emilie Sbidian 15, 16, Florence Tubach 17, 18, Manuelle Viguier 19, Olivier Chosidow 15, 20, Nathalie Beneton 21
1 Dermatologie, CHU Hôtel-Dieu, Nantes 
2 Centre de pharmaco épidémiologie (CEPHEPI), AP–HP 
3 Pharmacologie et épidémiologie, Sorbonne université, Inserm, institut Pierre Louis d’épidémiologie et de santé publique, AP–HP, hopital Pitié-Salpétrière, centre de pharmaco épidémiologie, CIC-1901, 75013 
4 Dermatologie, CHU Saint-Louis 
5 Université Paris Diderot, Sorbonne, Paris 
6 Inserm, UMR1163, institut Imagine Paris 
7 Dermatologie, CHU Bordeaux, Inserm U1053, Bordeaux 
8 Dermatologie, CHU Rennes, Rennes 
9 France REPERES, pharmaco epidemiology and health services research, université de Rennes et école française de Santé Publique 
10 Dermatologie, CHU Rouen 
11 Inserm U1234, université de Rouen, Rouen 
12 Dermatologie, CH Argenteuil hopital Victor-Dupouy, Argenteuil 
13 Dermatologie, CHU Toulouse, Toulouse 
14 Dermatologie, CHU Marseille, Marseille 
15 Dermatologie, CHU Henri-Mondor, Créteil 
16 Epidemiology in Dermatology and Evaluation of Therapeutics (EpiDermE), EA7379 
17 Institut Pierre Louis d’épidémiologie et de santé publique, AP–HP, sorbonne université, hopital Pitié-Salpétrière 
18 Centre de pharmaco épidémiologie (Cephepi), CIC 1901, Paris 
19 Dermatologie, CHU Robert-Debré, Reims 
20 Groupe de recherche Dynamic, EA 7380, faculté de santé de Créteil, école vétérinaired’Alfort, Créteil 
21 Dermatologie, hôpital du Mans, Le Mans, France 

Auteur correspondant.

Résumé

Introduction

Les biothérapies (BT) sont un traitement efficace dans le psoriasis. L’arrêt ou l’allègement du traitement peut entraîner une rechute du psoriasis. Si la réponse se maintient, elle permet cependant de diminuer fardeau, effets secondaires et coût. L‘objectif principal était d’évaluer l’incidence cumulée des stratégies de réduction de posologie (SRP) (diminution de dose par injection ou espacement des doses) chez les patients atteints de psoriasis cutané en rémission ou activité faible (R-AF). Les objectifs secondaires étaient de décrire ces SRP, d’étudier les facteurs prédictifs de SRP et d’évaluer le maintien de la réponse thérapeutique des SRP.

Matériel et méthodes

Étude ancillaire de la cohorte Psobioteq portant sur les patients ayant débuté une BT pour un psoriasis cutané avant le 31/12/2018, et dont le psoriasis est considéré en R-AF définie par au moins un des critères : PASI3 et/ou PGA1 ou l’absence de lésions psoriasiques lors d’au moins 2 visites consécutives sous la même BT. Parmi ces patients, l’incidence cumulée des SRP en tenant compte des risques compétitifs (optimisations et arrêt de traitement non précédé par une SRP) a été réalisée par la méthode de Fine and Gray. L’optimisation était définie par une posologie de traitement supérieure à celle de l’AMM. Le maintien de la réponse thérapeutique (être en R-AF et SRP) après le début de la SRP a été réalisé par la méthode de Kaplan-Meier. L’incidence cumulée des optimisations, retours à la posologie d’AMM (fin de SRP), arrêts de traitement (censure) et fins de réponse (fin de la R-AF) après SRP a été étudiée selon la méthode de Fine and Gray.

Résultats

Parmi ces 962 patients, 850 ont eu un suivi après R-AF, le délai médian du maintien du traitement après rémission était de 62,9 mois. Au cours du suivi, une SRP a été réalisée chez 93 des 850 patients (6 diminutions de dose, et 87 espacements des injections), un arrêt du traitement chez 162 patients, et une optimisation chez 96 patients. Le délai médian entre l’obtention de la R-AF et la SRP de 12,8 mois [6,67 ; 20,7]. Les facteurs prédictifs d’une SRP en analyse multivariée sont présentés. Parmi ces 93 patients, 46,2 %, 20,4 % et 6,5 % des patients étaient toujours en maintien de la réponse et avec une SRP à respectivement 12, 24 et 36 mois du début de la SRP. À 12 mois, 21,5 % des patients étaient revenus à la posologie d’AMM et 31,2 % des patients avait une fin de réponse au traitement.

Discussion

Cette étude montre que les SRP sont une stratégie réalisée en pratique clinique. Les limites de cette étude sont la sous-représentation des nouvelles BT anti-Il 17 et l’absence des anti-Il 23 en raison de la durée de suivi nécessaire pour l’étude.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Biothérapie, Psoriasis


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Vol 1 - N° 8S1

P. A78 - décembre 2021 Retour au numéro
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  • Évolution du maintien des biomédicaments et de l’aprémilast entre 2012 et 2018 chez les patients de la cohorte PsoBioTeq ayant un psoriasis modéré à sévère
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