Validation de méthode déplasmatisation des concentrés plaquettaires sur COBE 2991 - 24/11/21
Résumé |
Cette méthode réalisée sur le site de Saint-Antoine (distribution/délivrance) a pour but de réduire la quantité de protéines extracellulaires en dessous de 0,5g par produit.
Il y a un risque de perte de rendement post-transfusionnel et une diminution la durée de conservation à 6 heures (réalisation en système ouvert).
L’indication est validée par le service de délivrance dont dépend le patient.
Le produit transformé doit répondre à la liste des caractéristiques des PSL (décision du 1er avril 2019).
Le choix du produit initial prend en compte de la perte de QPA possible, de la QPA souhaitée, de la fraîcheur et du volume du produit.
Cinq étapes techniques sont nécessaires, à température ambiante : un lavage, une centrifugation, une extraction du surnageant, une remise en suspension en solution de conservation avec connexion stérile puis une phase de repos.
Un contrôle final de conformité du produit (QPA finale) est effectué par numération sur échantillon.
Un contrôle qualité (CQ) est réalisé suivant un plan d’échantillonnage annuel établi en fonction de la production N-1.
Un suivi d’indicateurs qualités est mis en place : suivi des réclamations clients, des produits non conformes, des produits détruits, perte de QPA supérieure à 25 %.
Le but de cette validation est de s’assurer de la conformité des CP déplasmatisés, des étapes de réalisation, des CQ.
La méthode a été validée en 2019, suivie en 2020.
Elle permet une délivrance du produit en situation non urgente.
Les résultats obtenus des CQ sont conformes aux résultats attendus.
On note un taux de 44 % de floculats en 2020, uniquement 2 CP détruits (QPA non conforme). Aucune réclamation client n’a été enregistrée.
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Vol 28 - N° 4S
P. S112 - novembre 2021 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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