Validation de la préparation de PFC-IA issus de plasmas congelés pour quarantaine - 24/11/21
Résumé |
Introduction |
Le plasma sécurisé par quarantaine (Q) et le plasma atténué pour les agents pathogènes par traitement à l’amotosalen et aux UVA (IA) (INTERCEPT™, Cerus) sont produits par l’EFS. Environ 1/3 du plasma Q n’est pas libéré pour transfusion car les donneurs ne reviennent pas et ne sont pas re-testés.
Objectif Valider un procédé consistant à traiter IA du plasma de quarantaine. Ce procédé n’est pas homologué en France.
Méthode 18 plasmas d’aphérèse ACD-A ≥640ml ont été prélevés, divisés en trois unités, congelés dans les 24heures et conservés à ≤−25°C pendant 30 semaines. Après décongélation à 37°C, les triplets ont été poolés, soumis au traitement IA, puis divisés en 3 unités recongelées dans les 6heures pour un stockage ≤−25°C. 18 groupes de 5 unités de plasma CPD dérivé de sang total ont été traités de la même manière pour obtenir 6 plasma IA recongelés. Les unités de plasma étaient de groupe non-O. Des paramètres évaluant la qualité du plasma ont été mesurés sur les plasmas décongelés après la période Q (pré) et après le traitement IA et 14jours de conservation ≤−25°C (post).
Résultats |
Les principaux résultats pour les 36 produits combinés sont rapportés dans le Tableau. L’exigence du Journal Officiel, d’au moins 70 % des unités avec FVIII ≥0,5 UI/mL et Fibrinogène ≥2,0g/L est satisfaite.
Conclusion |
Traiter par INTERCEPT des unités de plasma non libérées après une période de quarantaine offre une source supplémentaire de plasma thérapeutique. La qualité du plasma ainsi traité est satisfaisante à J14 de conservation. Ce procédé peut également être appliqué pour optimiser l’efficacité de la production en traitant par lots des unités de plasma congelé (Tableau 1).
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Vol 28 - N° 4S
P. S42 - novembre 2021 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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