Dans le cadre du développement d’un appareil à connexion stérile (Maconnect, Macopharma) permettant de réaliser simultanément 6 connexions, le SFS a établi un protocole de tests en conditions réelles afin d’évaluer l’appareil pour la préparation des concentrés plaquettaires (MCP).

Préparation de 65 MCP (1 MCP=5 BC [Fresenius Kabi], 1 solution SSP+ [Macopharma] et 1 kit TACSI [Terumo BCT]) avec la Maconnect par 5 opérateurs sur 17jours Les critères mesurés sont : le temps de connexion/MCP, la conformité visuelle des connexions, la facilité d’ouverture, le nombre de MCP/h/opérateur. Des tests d’étanchéité (C-LAB, Acémis) des connexions ont été réalisés : 36 connexions après stripage ; 108 connexions entre des tubulures de 4 fournisseurs différents en « sec–humide » ou « humide–humide » ; 48 connexions « sec–humide » avec des longueurs de tubulures allant de 4cm à 0,5cm

La productivité moyenne est de 1′15″/MCP et 32 MCP/h. La facilité d’ouverture des connexions (n=30) a été évaluée à 2/4 à t=0 et à 3/4 après 1h (1=facile à ouvrir ; 4=impossible). L’étanchéité des connexions stériles est conforme pour les 192 connections testées. Deux ruptures d’étanchéité ont été constatées, dues au positionnement incorrect des tubulures dans la mâchoire.

Dans des conditions réelles de production, la Maconnect remplit les requis d’utilisation pour l’étanchéité des connexions avec un gain constaté de productivité. La machine pourrait facilement s’intégrer dans le processus du SFS. Cependant, deux axes d’optimisation pourraient être envisagés comme le placement des tubulures dans les mâchoires et une ouverture manuelle des connections facilitée.