Les évaluations externes de la qualité (EEQ) des paramètres de conformité des produits sanguins labiles sont organisés à l’EFS depuis plus de 20 ans entre les laboratoires de contrôle qualité (CQ). En 2020, dans le cadre de l’European Blood Alliance (EBA), ce programme a été proposé, à l’ensemble de ses membres.

Outre l’objectif de démontrer l’équivalence des procédures inter-laboratoires, le but de cette étude est d’évaluer la faisabilité opérationnelle et logistique du programme EEQ-CQ à l’échelle internationale.

En 2020, 4 cycles (2 sur concentré de globules rouges pour des mesures d’hématocrite et d’hémoglobine et 2 sur concentré plaquettaire pour la concentration plaquettaire) ont été réalisés, incluant 20 laboratoires CQ (15 en Europe, 5 en France). Les colis préparés sur Nancy et Besançon, ont été envoyés après avoir choisi un conditionnement adapté puis réceptionnés dans les différents pays en 3jours maximum. Pour chaque cycle, a été établi, un rapport anonymisé reprenant une exploitation Lewey–Jennings, et des calculs de biais, Z-score.

Malgré les conditions d’acheminement différentes entre les pays, cette phase pilote a montré la possibilité de réaliser des EEQ à l’échelle internationale, avec néanmoins un besoin de standardisation des étapes de préparation, incluant les documents de transport.

L’axe d’amélioration principal est d’optimiser les conditions d’acheminement. Pour 2021, un planning a été établi, incluant d’autres sites organisateurs (Europe et EFS), et de nouveaux tests tels que l’hémolyse des CGR et leucocytes résiduels. Le programme d’EEQ pour le CQ PSL entrera alors dans une phase opérationnelle.