Validation de la préparation de MCP-IA DS par centrifugation/séparation avec CompoStop™ CI - 24/11/21
Résumé |
Introduction |
Les mélanges de concentrés plaquettaires déleucocytés (MCP) double dose (DD) peuvent être obtenus à partir d’un mélange de 8 couches leuco-plaquettaires (CLP). Le dispositif CompoStop™ CI (Fresenius Kabi) a été développé afin de réaliser cette préparation par la méthode utilisant centrifugeuses et presses. Le MCP-DD obtenu est destiné à être traité pour atténuation des pathogènes (IA) avec le dispositif INTERCEPT™ (Cerus) Dual Storage (DS).
Objectif |
Réaliser la validation opérationnelle du procédé en routine.
Méthode |
Cent un MCP-DD ont été préparés avec le dispositif CompoStop™ CI sur chaque site EFS (EFS1=Strasbourg; EFS2=Toulouse) à Jour 1 après le prélèvement du sang total. Huit CLP et une solution additive ont été mélangés, la somme totale des concentrations plaquettaires devant être comprise entre 1800 et 2200 plaquettes×109/L. Chaque mélange est centrifugé et le surnageant est extrait à travers un filtre de déleucocytation dans une poche de conservation de 1300mL. Le MCP-DD obtenu est contrôlé dans l’heure pour tester sa conformité aux critères INTERCEPT™ et à la réglementation en vigueur.
Résultats |
Les résultats sont similaires pour les deux EFS. Deux unités ont été exclues pour contamination en globules rouges observée après extraction. Les 200 unités présentent un indice de tournoiement optimal et sont conformes aux exigences du procédé INTERCEPT™ (Tableau 1) à l’exception d’une unité.
Conclusion |
Les MCP double dose peuvent être produits en routine par le dispositif CompoStop™ CI et traités pour atténuation des pathogènes. Cette méthode peut constituer une alternative à la technique actuellement utilisée à l’EFS.
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Vol 28 - N° 4S
P. S64 - novembre 2021 Retour au numéro
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