Inactivation des pathogènes par le procédé Intercept® dans les concentrés plaquettaires : bilan de 3 ans de généralisation en France - 24/11/21
Résumé |
Introduction |
Le traitement physico-chimique des concentrés de plaquettes (CP) par le procédé Intercept®/Amotosalen-UVA (IA) pour inactivation d’agents pathogènes a été déployé sur l’ensemble du territoire français en novembre 2017, se basant sur le rapport bénéfices/risques favorable, notamment, sur la réduction de la transmission des infections bactériennes et des arbovirus.
Objectifs et méthode |
Analyse rétrospective comparant les incidences des effets indésirables receveurs (EIRs) déclarés dans e-FIT entre 2018 et 2020 (CP-IA) avec celles des EIRs déclarés entre 2015 et 2017 (CP non IA), tout grade et d’imputabilité forte (2 à 3). Les dénominateurs (PSL cédés) sont issus des données fournis par les opérateurs de la transfusion.
Résultats |
Deux milles trois cent quatorze EIRs ont été déclarés sur 3 ans suite à une transfusion de CP-IA, soit une incidence de 232 EIRs pour 105 PSL (289 pour CPA-IA ; 203 pour MCP-IA). Aucune infection bactérienne imputable à la transfusion n’a été déclarée. Les seules infections virales déclarées sont celles causées par des virus nus à l’occasion de transfusion de MCP-IA (VHE, n=12 et VHA, n=2). L’incidence des allergies est de 92,5 pour 105 PSL pour les CP-IA (149 pour CPA-IA ; 64 pour MCP-IA) vs 94,2 pour les CP non IA. L’incidence de l’inefficacité transfusionnelle est de 4,4 pour 105 PSL pour les CP-IA (4,5 pour CPA-IA ; 4,4 pour MCP-IA) vs 7,5 pour les CP non IA. Pour les EIRs de grade>2, l’incidence est de 5 pour 105 PSL pour les CP-IA vs 5,7 pour les CP non IA.
Conclusion |
Au-delà des objectifs atteints par la généralisation, la vigilance des CP-IA, comme celles des autres PSL, devra se poursuivre afin de détecter d’éventuels signaux.
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Vol 28 - N° 4S
P. S7 - novembre 2021 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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