Développement d’une technologie d’inactivation des agents pathogènes dans les concentrés de globules rouges - 24/11/21
Résumé |
Une technologie efficace pour l’inactivation des agents pathogènes (PI) peut réduire proactivement le risque d’infections transmises par transfusion et remplacer l’irradiation des concentrés de globules rouges (GR) pour prévenir la maladie du greffon contre l’hôte associée à la transfusion tout en améliorant la qualité des GR. Le traitement des plaquettes et du plasma basé sur l’Amotosalen et l’illumination aux UVA a été implémenté avec succès au cours des 15 dernières années. Pour les GR, deux méthodes PI ciblant les acides nucléiques ont été étudiées ; la première par formation d’adduits covalents (Amustaline-HCl, S-303), la seconde par formation d’espèces réactives de l’oxygène (Riboflavine+UV). Pour la première, des études ont confirmé une inactivation robuste des agents pathogènes et des leucocytes avec des niveaux indétectables de S-303 résiduel. Le glutathion (GSH) minimise les interactions entre protéines. La récupération post-transfusionnelle à 24h des 51Cr-GR S-303/GSH âgés de 35jours en solution additive est de 83,2±5,2 % et le T50 est de 33,9jours. La teneur moyenne en hémoglobine des 387 GR S-303/GSH déleucocytés transfusés pour anémie aiguë à 25 patients en chirurgie cardiovasculaire était de 53,6±5,6g ; et aucun signal de nocivité ou d’anticorps anti-GR S-303/GSH n’a été observé. La non-infériorité des GR S-303/GSH par rapport aux GR contrôles a été démontrée lors d’une étude croisée chez 81 thalassémiques avec une consommation en hémoglobine de 0,113±0,04 vs. 0,111±0,04g/kg/jour respectivement, p=0,373). Les études cliniques ont démontré la faisabilité de cette technologie PI qui est actuellement en cours d’examen par les autorités réglementaires.
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Vol 28 - N° 4S
P. S7 - novembre 2021 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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