Les laboratoires de biologie médicale de référence (LBMR) sont des laboratoires de référence au niveau national pour un ou des examens de biologie médicale ou pour une ou des pathologies déterminées selon le CSP (articleL.6211-19).

Le décret du 30 décembre 2016 a fixé les missions et les modalités de désignation des LBMR.

Le laboratoire doit avoir une compétence de haut niveau reconnue et ne peut candidater que s’il est accrédité pour ces examens. Il doit répondre à un besoin de santé publique en assurant notamment des missions d’expertise de haut niveau (aide au dépistage, à la prévention, au diagnostic, à l’évaluation de survenue d’états pathologiques et à la prise en charge thérapeutique), des missions de recueil de données dans un but de surveillance épidémiologique et des missions d’information ou de formation et d’animation de réseau avec d’autres laboratoires travaillant sur la thématique.

Chaque LBMR élabore un rapport annuel d’activité de sa mission qui comprend un bilan des évolutions constatées et souhaitables, la liste des publications ou recommandations du LBMR pour l’année écoulée et ses perspectives de travail pour l’année à venir. Ce rapport annuel est adressé avant le 31 mars de l’année suivante par le biologiste-responsable pour avis du comité de sélection puis rendu public par le ministre chargé de la santé.

Ces LBMR sont désignés pour 5 ans après appel à candidature lancé par le Ministère de la santé, candidature basée sur un cahier des charges examiné par un comité de sélection des LBMR dont la liste des membres a été publiée par arrêté du 1^er octobre 2019. Une liste des LBMR a été publiée au JORF du 21 juillet 2021.