Médecine

Paramédical

Autres domaines


S'abonner

Evaluation of timolol maleate gel for management of hard-to-heal chronic venous leg ulcers. Phase II randomised-controlled study - 25/11/21

Doi : 10.1016/j.annder.2020.11.009 
T. Baltazard a, P. Senet b, D. Momar c, C. Picard c, C. Joachim a, A. Adas a, C. Lok a, G. Chaby a,
a Department of dermatology, university hospital of Amiens Picardy, université Picardie Jules-Verne, 80054 Amiens cedex 1, France 
b Department of dermatology, allergy and vascular medicine, hôpital Tenon, hôpitaux universitaires Paris-Est, 75970 Paris cedex 20, France 
c Department of clinical research and innovation, university hospital of Amiens Picardy, université Picardie Jules-Verne, 80054 Amiens cedex 1, France 

Corresponding author.

Abstract

Background

Venous leg ulcers (VLUs) often take a very long time to heal. Timolol maleate has been reported as displaying efficacy in healing of VLUs.

Objectives

To evaluate the efficacy of timolol maleate gel in the management of hard-to-heal VLUs and to assess its safety as a topical agent during 12 weeks of use in combination with conventional treatment.

Methods

A prospective, phase-II randomised-controlled trial with a sample size based on Fleming's one-stage design (P0=0.25, P1=0.45, alpha=0.1, beta=0.2) was planned. Patients with VLUs present for ≥24 weeks and with ≥50% granulation tissue were included. One drop of sustained-release timolol gel (Timoptol® LP 0.5%, Santen, Tampere, Finland) per 6 cm2 VLU area was applied every 2 days for 12 weeks in timolol-treated patients, as adjuvant therapy to the standard care protocol (interface dressing and multilayer venous compression). Controls received standard care alone. The primary endpoint was to obtain ≥40% reduction in ulcer area at week 12 (W12).

Results

Forty-three patients were randomised to the study, with 40 receiving at least one treatment and included in the analysis: 21 timolol-treated patients and 19 controls (females: 70%; median age: 72.5 [range 35–93] years). At W12, ≥40% ulcer-area reduction was achieved in 14/21 (67%) timolol-treated patients vs. 6/19 (32%) controls. No serious adverse events occurred. Local wound infections not requiring systemic antibiotics occurred in 5 cases in the timolol group and in one case in the controls.

Conclusions

These results support the benefit and safety of using timolol maleate to manage hard-to-heal VLUs, but confirmation is required in a larger multicentre randomised phase-III study.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Venous leg ulcer, Timolol maleate gel, Randomised trial, Betablockers


Plan


© 2021  Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 148 - N° 4

P. 228-232 - décembre 2021 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Vulvar Fordyce adenitis: A cohort of 45 women
  • F. Poizeau, F. Plantier, H. Bell, M. Moyal-Barracco
| Article suivant Article suivant
  • Value of Doppler ultrasound scans in deciding whether to treat infantile haemangioma with oral propranolol
  • C. Börjesson, J. Malloizel-Delaunay, G. Onnis, J. Mazereeuw-Hautier, I. Dreyfus

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.