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Élaboration d’un outil d’audit du circuit des préparations pharmaceutiques à l’hôpital - 27/11/21

Development of an audit tool on pharmaceutical compounding process at the hospital

Doi : 10.1016/j.phclin.2021.03.007 
Iliona Hounliasso 1, Morgane Dulac 1, Christophe Curti 1, Christophe Jean 3, Florence Peyron 4, Mélanie Fuchs 5, Anne-Violette Lagarde 2, Angèle Miscione 1, Caroline Castera-Ducros 1, Edouard Lamy 1, Patrice Vanelle 1, Pascal Rathelot 1,
1 CHU Conception, service de la qualité et de l’information pharmaceutiques (SCQIP), 147, boulevard Baille, 13005 Marseille, France 
2 CHU Conception, service pharmacie, 147, boulevard Baille, 13005 Marseille, France 
3 CHU Sainte-Marguerite, service pharmacie, 270, boulevard de Sainte-Marguerite, 13009 Marseille, France 
4 CHU Nord, service pharmacie, chemin des Bourrely, 13015 Marseille, France 
5 CHU Timone, service pharmacie, 264, rue Saint-Pierre, 13005 Marseille, France 

Pascal Rathelot, SCQIP, CHU Conception, 147, boulevard Baille, 13005 Marseille, France.SCQIP, CHU Conception147, boulevard BailleMarseille13005France

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Résumé

Introduction

L’évaluation de la qualité du processus des préparations pharmaceutiques en conformité avec les Bonnes Pratiques de Préparations (BPP) a conduit à l’élaboration d’un outil d’audit et sa réalisation dans les quatre préparatoires de notre CHU.

Matériels et méthodes

Un guide a été élaboré principalement à partir des BPP, ce qui a permis de rédiger une grille d’audit comprenant 70 critères répartis en 11 thématiques. Chaque critère est caractérisé à risque d’évènement indésirable (EI) ou non pour le patient. La conduite de l’audit a consisté en une visite des locaux complétée d’un entretien des professionnels, étayés par de nombreux éléments de preuve.

Résultats – discussion

Plus de la moitié des critères (53/70) ont été déterminés comme étant à risque d’EI pour le patient. Sur l’ensemble des préparatoires, les résultats de l’audit montrent 60,8 % des critères conformes, 28,9 % partiellement conformes et 10,3 % non conformes. La caractérisation du risque pour chaque critère a permis de révéler un faible taux de critères à risque d’EI, non conforme.

Conclusion

La réalisation de l’audit a permis de proposer 26 pistes d’amélioration communes aux 4 préparatoires.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

The quality assessment of the pharmaceutical preparations process needs to be in accordance with the guidelines of the good preparation practices. Therefore, it led first to the elaboration of an audit tool and eventually to its implementation in the four compounding pharmaceutical preparations units of our university hospital.

Material and method

A guide mainly based on the good compounding practices was developed in order to produce an audit grid including 70 criteria divided into 11 themes. Each criterion was characterized either at risk or not for patient safety incident. The audit consisted in a visit to the facilities, followed by an interview with professionals both fully documented.

Results – discussion

More than half of the criteria (53/70) were determined to be at risk for patient safety incident. Of all the audit themes, 60.8% of the criteria were compliant, 28.9% partially compliant and 10.3% non-compliant. The risk rating of each criterion showed the low rate of criteria at risk for patient safety incident that was non-compliant.

Conclusion

Performing this audit enabled us to suggest 26 improvement actions shared by the four compounding pharmaceutical preparations units.

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Mots clés : Audit, Bonnes pratiques de préparation, Démarche qualité, Préparations pharmaceutiques

Keywords : Audit, Good compounding practices, Quality approach, Pharmaceutical preparations


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Vol 56 - N° 4

P. 387-395 - décembre 2021 Retour au numéro
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