Une analyse de l’étude IMPACT évaluant la triple thérapie en une seule prise avec Furoate de Fluticasone/Umeclidinium/Vilanterol (FF/UMEC/VI) versus FF/VI et UMEC/VI en utilisant un critère composite d’événement indésirable chez des patients BPCO - 25/12/21
, S.P. Bhatt 1, T.F. Carr 2, G.J. Criner 3, D.M. Halpin 4, M.K. Han 5, R. jain 6, M.G. Kaye 7, M. Kraft 2, L. Sail 8, D. Lipson 9, D. Mapel 10, M.J. Mammen 11, C. Mcevoy 12, D. Midwinter 13, D. Singh 14, R. Wise 15, M. Dransfield 1
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
Article gratuit.
Connectez-vous pour en bénéficier!
Résumé |
Introduction |
IMPACT a démontré que la triple thérapie furoate de fluticasone/umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) en inhalateur unique réduit significativement les taux d’exacerbation sévères (ExS) et le risque de mortalité toutes causes versus UMEC/VI chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Une augmentation du risque de pneumonie en présence de CSI et d’effets cardiovasculaires (CV) avec une double bronchodilatation (BD) ont soulevé des inquiétudes. Afin de mieux déterminer le profil bénéfice/risque (B/R) de FF/UMEC/VI versus FF/VI et UMEC/VI, un critère composite (Co) d’événement indésirable (EI) a été évalué.
Méthodes |
IMPACT, étude multicentrique randomisée, en double aveugle de 52 semaines comparant FF/UMEC/VI 100/62,5/25μg avec FF/VI 100/25μg et UMEC/VI 62,5/25μg chez des patients BPCO≥40 ans, symptomatiques (score CAT≥10) et VEMS<50 % de la valeur prédite et≥1 Ex modérée (ExM) ou ExS l’année précédente ou VEMS 50–<80 % de la valeur prédite et≥2 ExM ou≥1 ExS l’année précédente. L’analyse post hoc a évalué le délai de survenue du 1 er événement composite (ECo) comprenant une ExS durant le traitement (Trt), un EI d’intérêt particulier (EIIP) CV durant le traitement entraînant hospitalisation (Hosp) ou décès, un EIIP de pneumonie durant le Trt entraînant Hosp ou décès ou décès toute cause durant le Trt. Les ExS ont été définies comme une aggravation des symptômes entraînant hospitalisation ou décès. Analyse menée avec des covariables de groupe de Trt, sexe, antécédents≤1, ≥2 ExM/ExS, région géographique, statut tabagique et VEMS post-BD prédit.
Résultats |
La population ITT comprenait 10355 patients (FF/UMEC/VI, n=4151 ; FF/VI, n=4134 ; UMEC/VI, n=2070). ECo survenus chez 647 (16 %), 636 (15 %) et 356 (17 %) patients recevant FF/UMEC/VI, FF/VI et UMEC/VI. La probabilité de subir un événement avant J365 avec FF/UMEC/VI, FF/VI et UMEC/VI était de 16,7 %, 17,5 % et 19,1 % (Fig. 1). FF/UMEC/VI a significativement réduit le risque d’ECo par rapport à UMEC/VI de 16,5 % (IC 95 % : 5,0 ; 26,7 ; p=0,006). Les estimations ponctuelles de la réduction du risque d’ECo semblent favoriser FF/UMEC/VI versus FF/VI (6,2 % réduction [−4,7 ; 15,9] ; p=0,255), et FF/VI versus UMEC/VI (11,1 % réduction [−1,3 ; 21,9] ; p=0,077), différences non significatives (Fig. 1).
Conclusion |
Réduction significative du risque d’EI Composite par FF/UMEC/VI versus UMEC/VI et réduction numérique versus FF/VI, démontrant un B/R favorable de la trithérapie en une fois par jour par rapport à la bithérapie chez les patients BPCO symptomatique avec antécédents d’Ex.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Plan
Vol 14 - N° 1
P. 51-52 - janvier 2022 Retour au numéro
Article précédent
- Effets à court terme du menthol sur la dyspnée à la marche des patients atteints de BPCO : étude croisée, randomisée et en simple aveugle
- M. Beaumont, M. Delorme, Y. Combret, C. Medrinal, R. Hilfiker, T. Bonnevie, F.E. Gravier, P. Smondack, B. Lamia, G. Reychler, G. Prieur
- Le marchepied à l’épreuve des escaliers
- M. Josse, P.M. Leprêtre, C. Carpentier, M. Clayes, P. Vandemaele, J. Monconduit
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.