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Analyse des prescriptions hospitalières hors AMM des médicaments chez l’adulte et étude de la faisabilité de leur détection par le codage CIM-10 du PMSI - 08/01/22

Analysis of off-label prescriptions of medicines in hospital in adult patients and feasibility study of their detection using CIM-10 coding

Doi : 10.1016/j.therap.2021.10.005 
Nathalie Gault a, b, Kankoe Sallah c, Alexis Régent d, e, Claire Le Jeunne d, e, f, Philippe Lechat g,
a Inserm CIC-EC1425, hôpital Bichat, 75018 Paris, France 
b Département épidémiologie biostatistiques et recherche clinique, hôpital Bichat, AP–HP Nord, 75018 Paris, France 
c Unité de recherche clinique, Paris Nord, hôpital Bichat, AP–HP DRCI, 75018 Paris, France 
d Service de médecine interne, centre de référence maladies auto-immunes et systémiques rares d’Île de France, hôpital Cochin, AP–HP, 75014 Paris, France 
e Hôpital Cochin, AP–HP CUP, 75014 Paris, France 
f Université de Paris, 75006 Paris, France 
g COMEDIMS AP–HP AGEPS, 7, rue du Fer-à-Moulin, 75005 Paris, France 

Auteur correspondant.
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Saturday 08 January 2022

Résumé

Contexte

Pour optimiser le bon usage des médicaments, il convient de pouvoir disposer de méthodes de détection des prescriptions hors de leur autorisation de mise sur le marché (AMM), notamment en milieu hospitalier.

Objectif de l’étude

Étudier les performances de la détection des prescriptions hors AMM intrahospitalières chez les patients adultes par le codage classification internationale des maladies–10è édition (CIM-10) des maladies utilisé dans le programme médical du système d’information (PMSI).

Méthodes

Toutes les données de prescriptions hospitalières des médicaments (excluant ceux inscrits sur la liste « en sus de la T2A » (tarification à l’activité), issues des dossiers informatisés de 108 séjours de patients adultes dans trois hôpitaux de l’Assistance publique des Hôpitaux de Paris disposant du module prescription du logiciel Orbis, ont été étudiées. Un comité d’adjudication a établi la référence du caractère AMM ou hors AMM des prescriptions à partir des informations contenues dans le dossier de chaque séjour. Les codages CIM-10 du PMSI des maladies de chaque séjour ont été confrontés aux codes CIM-10 attendus pour les indications AMM de chaque médicament prescrit, afin d’étudier leur performance de détection des prescriptions hors AMM.

Résultats

Sur 1131 prescriptions analysables, 44 (3,9 %) ont été classées hors AMM par le comité d’adjudication. La sensibilité de la détection des prescriptions hors AMM par l’utilisation des codes CIM-10 a été de 87 (IC 95 % [0,73–0,96]) à 92 % (IC 95 % [0,79–0,98]) et la spécificité de 25 (IC 95 % [0,22–0,27]) à 41 % (IC 95 % [0,38–0,44]) selon le nombre de caractères des codes CIM-10 utilisables.

Conclusions

Le pourcentage de prescriptions hors AMM des médicaments intra GHS couramment utilisés en hospitalisation est apparu faible (3,9 %) mais leur détection semi-automatique par l’utilisation des codages CIM-10 s’avère possible avec une bonne sensibilité mais une mauvaise spécificité. Cette méthode pourrait être utilisée pour une première étape de détection des prescriptions hors AMM en la ciblant sur une classe pharmacologique ou une pathologie donnée.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Analysis of off-label prescriptions of medicines in hospital in adult patients and study of feasibility of their detection by use of international disease classification, 10th version (IDC-10 codes).

Context

In order to improve the appropriate use of medicines, a method of detection of off label prescriptions, especially in hospitalised patients, should be available.

Study objectives

Evaluate the performance of the detection of off-label prescriptions in hospitalised patients by use of IDC-10 codes.

Methods

Data prescriptions (excluding those directly taken in charge by the national health care system), clinical history and biological results were extracted from Assistance publique des Hôpitaux de Paris (AP–HP) data-warehouse for 108 in-hospital adults patients’ journeys. An adjudication committee established the classification reference for the appropriate or off label drug prescriptions status after analysis of medical information for each patient. IDC-10 codification that is performed after every hospitalisation was crossed with those IDC-10 codes that were to be expected corresponding to the marketing authorisation labelling (section 4.1 of specifications of product characteristics [SPC]). Results of IDC-10 coding were compared to the reference for off label use identification.

Results

Out of the 1131 analysed prescriptions, 44 (3.9%) were classified as off label by the adjudication committee. Sensitivity of detection by IDC-10 coding was 87 (95% CI [0.73–0.96]) to 92% (95% CI [0.79–0.98]) and specificity 25 (95% CI [0.22–0.27]) to 41% (95% CI [0.38–0.44]) according to the number of characters of ICD-10 that could be used.

Conclusions

Incidence of in-hospital off label use of drugs (restricted to within drug related groups prescriptions) appeared relatively low (3.9%). Its semi-automatic detection by IDC-10 coding appears feasible with a good sensitivity but a low specificity. Such method could be further assessed as a first step detection focusing on one pharmacological class or on one pathologic condition.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Prescriptions médicamenteuses, Autorisation de mise sur le marché, Utilisation hors indication, Codage CIM-10 ;Entrepôt de données de santé, AP–HP

Keywords : Prescription drugs, Market authorization, Off label use, Clinical coding, IDC coding, AP-HP data-wharehouse


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