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Place of patient-reported outcomes & experiences measurements (PROMS/PREMS) in the assessment and pricing of Health technologies in France - 17/02/22

Doi : 10.1016/j.therap.2022.01.016 
Christophe Roussel a, Olivier Chassany b, , Isabelle Durand-Zaleski b, Anne Josseran c, Lise Alter d, 1, Pascal Auquier e, 1, Sandrine Bourguignon f, 1, Joude Cachoux g, 1, Claire Desforges h, 1, Judith Fernandez i, 1, Anne-Françoise Gaudin j, 1, Anne-Françoise Germe k, 1, Estelle Haenel l, 1, Patrick Olivier m, 1, Nicolas Maillard n, 1, Nicolas Naïditch o, 1, Thao Nguyen p, 1, Clarisse Péan q, 1, Catherine Rumeau-Pichon r, 1, Jean-Patrick Sales r, 1, Nathalie Schmidely s, 1, Philippe Tuppin t, 1, Muriel Vray u, 1
a Edwards lifesciences, 78280 Guyancourt, France 
b URC-ECO, AP–HP, université de Paris, 75004 Paris, France 
c Resmed, 69791 Saint-Priest, France 
d HAS, DEMESP, 93200 Saint Denis La Plaine, France 
e CHU de Marseille, 13005 Marseille, France 
f IQVIA, Real World Solutions France, université Paris-Dauphine, 92099 La Défense, France 
g Université Paris Saclay, 91190 Gif-sur-Yvette, France 
h Leem, projets santé publique, 75017 Paris, France 
i HAS, DEAI, 93200 Saint Denis La Plaine, France 
j BMS, médicoéconomie et santé publique, 92500 Rueil Malmaison, France 
k CHU Lille, EUROPHARMAT, 59000 Lille, France 
l Kayentis, 38240 Meylan, France 
m DIRECCTE, 75000 Paris, France 
n CH Vannes, EUROPHARMAT, 56000 Vannes, France 
o Association française des diabétiques, 75011 Paris, France 
p Johnson & Johnson Medical, médico-éco et accès au marché, 92130 Issy Les Moulineaux, France 
q Assomast, 75017 Paris, France 
r CEPS, 75007 Paris, France 
s Takeda, Real World-Evidence and Health Economics, 92800 Puteaux, France 
t Caisse nationale d’Assurance maladie, technologies de santé, 75020 Paris, France 
u Institut Pasteur, 75015 Paris, France 

Corresponding author. URC-ECO, hôpital Hôtel-Dieu, AP–HP, université de Paris, 1, place du Parvis-Notre-Dame, 75004 Paris, France.URC-ECO, hôpital Hôtel-Dieu, AP–HP, université de Paris1, place du Parvis-Notre-DameParis75004France

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Summary

In the context of health technologies assessment, patient-reported outcome measures (PROMs) have become assessment criteria that are expected by evaluation agencies along with the other usual clinical criteria. PROMs instruments measure all aspects of patient experience in connection with their health: symptoms, activities of daily living (physical function, sleep, etc.), various aspects of health-related quality of life (QoL), compliance, global impression of change in wellbeing. PROMs are useful both as 1) a primary or secondary efficacy endpoints, and 2) a tolerability criterion to supplement vigilance data reported by clinicians. Measurement of PROMs must be subject to methodological rigor that is identical to that of other assessment criteria measured by an observer. Scales must be validated, suitable for the objective, and where possible specific to a disease. In addition to standard measures of quality of life, PROMs are taken into consideration in the assessments performed by the HAS, even if their impact on the conclusions is difficult to isolate, as assessments are multifactorial and take into account all data available with regard to the medical context. The CEPS will indirectly take into account PROMs in the fixing of the price or tariff only if they have contributed to the award of the ASA/ASMR by the ad hoc committee of the HAS. The working group has formulated three recommendations which aim to further the implementation of patient-reported outcome measures: (1) Better information for all parties involved in a dossier for technology assessment, (2) Systematization of the collection of PROMs for evaluation of health products, (3) Improved quality of dossiers thanks to the use of relevant and validated tools.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : PROMs, PREMs, Health technology assessment, Quality of life


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Vol 77 - N° 1

P. 103-115 - janvier 2022 Retour au numéro
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  • Place des mesures rapportées par les patients (PROMS/PREMS) dans l’évaluation et la valorisation des technologies de santé en France
  • Christophe Roussel, Olivier Chassany, Isabelle Durand-Zaleski, Anne Josseran, Lise Alter, Pascal Auquier, Sandrine Bourguignon, Joude Cachoux, Claire Desforges, Judith Fernandez, Anne-Françoise Gaudin, Anne-Françoise Germe, Estelle Haenel, Patrick Olivier, Nicolas Maillard, Nicolas Naïditch, Thao Nguyen, Clarisse Péan, Catherine Rumeau-Pichon, Jean-Patrick Sales, Nathalie Schmidely, Philippe Tuppin, Muriel Vray
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