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« Médecine de ville et essai clinique dans le parcours de soins : aspects organisationnels, réglementaires, outils » - 17/02/22

Doi : 10.1016/j.therap.2022.01.001 
Bruno Laviolle a, Vincent Diebolt b, , Luc Duchossoy c, Xavier Anglaret d, 1, Jehan-Michel Béhier e, 1, Pierre-Henri Bertoye f, 1, Anthony Chapron g, 1, Denis Comet h, 1, Catherine Cornu i, 1, Cécile Fouret j, 1, Anne Galaup k, 1, Aurélie Guérin l, 1, Bruno Hoen m, 1, Patrick Imbert n, 1, Marie Lang o, 1, Anne Le Louarn o, 1, Bastien Mezerette p, 1, Sophie Sénéchal q, 1, Tabassome Simon r, 1, Pierre Traineau s, 1
a Université Rennes, CHU Rennes, Inserm, Centre d’investigation clinique de Rennes (CIC 1414), service de pharmacologie clinique, Institut de recherche en santé, environnement et travail (Irset), UMR_S 1085, EHESP, 35000 Rennes, France 
b F-CRIN, Pavillon Leriche, hôpital Purpan, CHU de Toulouse, place du Dr-Blayac, 31059 Toulouse, France 
c Sanofi Aventis France, 94250 Gentilly, France 
d CHU de Bordeaux, 33000 Bordeaux, France 
e BMS, 92500 Rueil-Malmaison, France 
f Unicancer, 75013 Paris, France 
g Université de Rennes, CHU de Rennes, Inserm, CIC 1414, 35000 Rennes, France 
h AFCROs & Axonal Biostatem, 92024 Nanterre, France 
i Inserm, CIC 1407, UMR 5558, université Claude-Bernard, 69000 Lyon, France 
j Medtronic, 92100 Boulogne-Billancourt, France 
k LEEM, 75858 Paris, France 
l Pfizer, 75014 Paris, France 
m Institut Pasteur, 75015 Paris, France 
n CNGE, 94300 Vincennes, France 
o CNCR, 75014 Paris, France 
p GIRCI, Île-de-France, 75019 Paris, France 
q AstraZeneca, 92400 Courbevoie, France 
r Pharmacologie clinique, hôpital Saint-Antoine, AP–HP, 75012 Paris, France 
s Esante Catel, 56000 Vannes, France 

Auteur correspondant.

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Résumé

La recherche clinique en médecine de ville, notamment en médecine générale, celle qui en 1re ligne de rencontre avec la population, est aujourd’hui un enjeu de santé publique. L’exercice de cette recherche a des spécificités qui la différencie de la recherche clinique conduite en milieu hospitalier ce qui nécessite une adaptation de ses conditions d’exercice : – le développement de la recherche en médecine de ville suppose la maîtrise de ses fondamentaux par les investigateurs, et donc leur présentation, en amont, dès le cycle initial de formation, suivi, puisqu'il s'agit d'un domaine de connaissance complexe et évolutif, d'une participation des praticiens à des modules de formation adaptées à la recherche en soins primaires à l’exemple de ce que plusieurs Groupement interrégional de recherche clinique et d’innovation (GIRCI) ont déjà organisés. Pour compenser le mode éclaté de leur localisation, sur le modèle des équipes mobiles de recherche clinique en cancérologie (EMRC) en cancérologie, des équipes mobiles de recherche doivent mettre les cabinets de médecine générale en capacité de participer aux essais cliniques. Ceci suppose, d’une part, l’allocation de financements fléchés permettant de pérenniser un socle de personnels dédiés, et, d’autre part, l’impulsion d’une dynamique nationale au travers de la mise en place d’un Institut thématique multi-organisme de « Recherche en soins primaires » associé, au plan opérationnel, à un réseau d’investigation d’envergure nationale porté par une plateforme d’excellence ; – le recours aux outils et innovations digitales (télémédecine ; recueil des données via des outils connectés ; e-consentement ; signature électronique) qui permettent de dématérialiser et délocaliser tout ou partie des actes de la recherche que ce soit pour le participant ou les équipes d’investigations ; – une adaptation du cadre juridique afin de rapprocher le lieu de recherche du patient et non l’inverse, ce qui revient à déplacer les matériels et les investigations au plus près du patient ; – la prise en compte de l’acceptabilité du patient, avec donc le souci de limiter la perturbation que peut représenter sa participation à un protocole de recherche et la motivation du praticien en valorisant sa contribution et en apportant toutes les garanties de pertinence scientifique et d’indépendance d’exercice. Au vu de l’analyse contextuelle, des retours d’expérience positifs et de la disponibilité de points d’appui organisationnels et digitaux facilitant la délocalisation et dématérialisation de la conduite de l’activité de recherche au plus près du patient et de son médecin, la table ronde a conclu que des opportunités existent aujourd’hui qui favorisent le développement de la recherche clinique en médecine générale. Il convient de s’en saisir et de profiter, sans tarder, de ce moment propice.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Recherche clinique, Médecine générale, Formation, Motivation, Équipes mobiles, Digitalisation, Dématérialisation, Patient, Acceptabilité


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Vol 77 - N° 1

P. 25-36 - janvier 2022 Retour au numéro
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  • How has the future investment program stimulated research and innovation in health?
  • Régis Bordet, Jean-Christophe Dantonel, Eric Vacaresse, Claire Le Jeunne, Nora Benhabiles, Alain Beretz, Christian Boitard, Stéphanie Debette, Gilles Duluc, Philippe Froguel, Bénédicte Garbil, Stanislas Lyonnet, Abderrahim Mahfoudi, Pierre Marquet, Franck Mouthon, Olivier Rascol, Vincent Richard, Emmanuelle Simon, Nathalie Varoqueaux, Hervé Watier, Marie Zins
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