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Crise sanitaire : quelles opportunités pour la recherche clinique sur le médicament ? - 17/02/22

Doi : 10.1016/j.therap.2021.11.010 
Dominique Deplanque a, , Stanislas Cviklinski b, Marc Bardou c, Florence Ader d, 1, Hervé Blanchard e, 1, Philippe Barthélémy f, 1, Isabelle David g, 1, Eric D’Ortenzio h, 1, Hélène Espérou i, 1, Odile Launay j, 1, Milan Lazarevic k, 1, Philippe Lechat l, 1, Françoise Lethiec m, 1, Yves Levy n, 1, David Pérol o, 1, Virginie Rage p, 1, Matthieu Roustit q, 1, Gabriel Thabut r, 1
a University Lille, Inserm, CHU Lille, CIC 1403 - Centre d’investigation clinique, 59000 Lille, France 
b Roche SAS - Direction des opérations cliniques, 92100 Boulogne-Billancourt, France 
c Cellule interministérielle recherche, direction générale de la santé, ministère des Solidarités et de la Santé, 75350 Paris 07 SP, France 
d Département des maladies infectieuses et tropicales, hôpital de la Croix-Rousse, Hospices civils de Lyon, 69004 Lyon, France 
e Pfizer France, 75014 Paris, France 
f AstraZeneca R&D France, 92400 Courbevoie, France 
g Sanofi Clinical Study Unit, 91385 Chilly-Mazarin, France 
h Inserm ANRS-Maladies infectieuses émergentes, Université de Paris, Inserm Infection, Antimicrobien, Modélisation, Evolution (IAME) ; AP-HP Hôpital Bichat, Service de maladies infectieuses et tropicales, Paris, France 
i Pôle de recherche clinique, institut de santé publique, INSERM, 75013 Paris, France 
j Inserm CIC 1417, F-CRIN, COVIREIVAC, Assistance publique - hôpitaux de Paris, hôpital Cochin, 75014 Paris, France 
k DRCI, AP–HP, 75010 Paris, France 
l Université de Paris, Assistance publique - hôpitaux de Paris, AGEPS, 75005 Paris, France 
m Janssen France, 92130 Issy-les-Moulineaux, France 
n Vaccine Research Institute, université Paris-Est Créteil, faculté de médecine, INSERM U955, Team 16, 94000 Créteil, France 
o Direction de la recherche clinique et de l’innovation, centre Léon Bérard, 69008 Lyon, France 
p Faculté de pharmacie, laboratoire de droit et économie de la santé, 34093 Montpellier, France 
q University Grenoble Alpes, CHU de Grenoble, Inserm CIC1406, 38000 Grenoble, France 
r AstraZeneca France, 92400 Courbevoie, France 

*Auteur correspondant. Département de pharmacologie médicale, faculté de médecine, 1, place de Verdun, 59045 Lille cedex, FranceDépartement de pharmacologie médicale, faculté de médecine1, place de VerdunLille cedex59045France

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Résumé

La pandémie de coronavirus disease-19 (COVID-19) a conduit au déploiement d’un effort de recherche académique et industriel sans précédent dont on peut regretter le caractère parfois redondant ainsi que le manque de pilotage tant national qu’international. Pourtant, force est de constater qu’à l’occasion de cette crise, les procédures réglementaires ont été adaptées de même que certains freins dans l’organisation de la recherche clinique ont pu être en partie levés pour contribuer au déploiement d’essais au plus près des patients et faciliter les modalités de suivi et de contrôle. La digitalisation de certains processus et la décentralisation de certaines activités ont pu être mises en œuvre sous couvert d’une mobilisation des autorités et de l’ensemble des acteurs institutionnels, académiques ou industriels. Si outre-manche, l’optimisation des ressources, au travers d’un essai de plateforme unique, a permis de montrer ou d’infirmer l’efficacité de nombreux traitements, en France la crise sanitaire a mis en lumière la fragilité de l’organisation de la recherche clinique, notamment un déficit de coordination et de financement, des difficultés dans la mise en œuvre des études ou encore une certaine frilosité concernant le partage des données. Cependant, la crise a aussi révélé les capacités d’adaptation des différents acteurs et permis l’amélioration de plusieurs processus utiles au déploiement de l’innovation thérapeutique. Gageons que les leçons tirées à l’occasion de cette crise permettront une meilleure efficacité en cas de nouvelle pandémie et surtout que les progrès obtenus continueront de s’appliquer à l’ensemble des activités de recherche clinique futures.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : COVID-19, Recherche clinique, Médicament, Réglementation, Partage des données


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Vol 77 - N° 1

P. 49-57 - janvier 2022 Retour au numéro
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  • Outpatient healthcare and clinical trials in the care pathway: Organisational and regulatory aspects and tools
  • Bruno Laviolle, Vincent Diebolt, Luc Duchossoy, Xavier Anglaret, Jehan-Michel Béhier, Pierre-Henri Bertoye, Anthony Chapron, Denis Comet, Catherine Cornu, Cécile Fouret, Anne Galaup, Aurélie Guérin, Bruno Hoen, Patrick Imbert, Marie Lang, Anne Le Louarn, Bastien Mezerette, Sophie Sénéchal, Tabassome Simon, Pierre Traineau
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  • Health crisis: What opportunities for clinical drug research?
  • Dominique Deplanque, Stanislas Cviklinski, Marc Bardou, Florence Ader, Hervé Blanchard, Philippe Barthélémy, Isabelle David, Eric D’Ortenzio, Hélène Espérou, Odile Launay, Milan Lazarevic, Philippe Lechat, Françoise Lethiec, Yves Levy, David Pérol, Virginie Rage, Matthieu Roustit, Gabriel Thabut

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