Qu’est-ce que la matériovigilance ? La matériovigilance a pour objectif d’éviter que ne se (re)produisent des incidents et risques d’incidents graves mettant en cause des dispositifs médicaux (DM), en prenant les mesures préventives et/ou correctives appropriées. Est considéré comme incident ou risque d’incident grave tout incident ou risque d’incident mettant en cause un DM ayant entraîné ou susceptible d’entraîner la mort ou la dégradation grave de l’état de santé d’un patient, d’un utilisateur ou d’un tiers (décès, menace du pronostic vital, incapacité permanente ou importante, hospitalisation ou prolongation d’hospitalisation, nécessité d’intervention médicale ou chirurgicale, malformation congénitale…). Tout incident ou risque d’incident grave doit être signalé sans délai à l’ANSM. Les autres événements indésirables peuvent être signalés selon une périodicité trimestrielle et de manière facultative. Quels sont les produits concernés ? La matériovigilance s’exerce sur les dispositifs médicaux utilisés après leur mise sur le marché, qu’ils soient marqués CE ou non, en dehors de ceux faisant l’objet d’investigations cliniques. Fibres, sondes, cathéters, guides, aiguilles, introducteurs, dilatateurs, générateurs, lunettes de protection sont les dispositifs médicaux utilisés lors des procédures d’ablation thermique des varices. Une revue de la littérature de la matériovigilance spécifique à l’ablation thermique est en cours de réalisation.