Materiovigilance in health centers: The role of notifiers to ensure safer use of medical devices - 01/05/22
La matériovigilance dans les centres de santé : le rôle des notifiants pour garantir une utilisation plus sure des dispositifs médicaux
, H. Mimouni a, e, R. Ismaili a, e, A. Tebaa c, J. Belahcen a, Y. Rahali a, dHighlights |
• | We propose to make an inventory of the materiovigilance system within a health care institution over the last three years and to collect all information on adverse events reported by health care professionals related to the use of medical devices. their adverse event reporting modalities, their management and their treatment. |
• | Recognize the role of each of the stakeholders in the material vigilance system in a public health care institution. |
• | Valuing the role of health care personnel, who play a key role such as Intermediary between healthcare professionals, patients and the vigilance unit through the monitoring of medical devices. Their reactivity and their presence close to patients allow the rapid detection of adverse events and avoid their extension or their reproduction again. |
• | This work is a contribution to the strengthening and implementation of an effective and efficient pharmacovigilance and material vigilance strategy in order to reduce or avoid the risk of adverse events (serious or not) due to medical devices (MD). |
Summary |
Background |
The implementation of efficient health and vigilance strategy is one of the essential aspects of the health policy of public and private health establishments, in order to reduce the risk of incidents due to medical devices.
Aim |
The objective of this study is to demonstrate the importance of user notification and to recognize the role of nursing staff in the materiovigilance process.
Methods |
This is a retrospective study of materiovigilance cases notified for three years (2016, 2017, and 2018) at the National Institute of Oncology. The evaluation of the incidents was carried out with the aim of taking the necessary measures to prevent and minimize risk.
Results |
Seven thousand three hundred and eight cases of materiovigilance during the 3 years were collected. A spontaneous collection of reports was predominant (70%). The distribution of the number of incidents by the profile of notifiers shows that reports come from surgeons and much more from nurses. The surgical block (35.7%) and medical oncology services (14.3%) were the services that reported more; the majority of the observed adverse events were attributed to infusion sets (n=7105). Four serious cases of materiovigilance. reported during these 3 years at the level of the vigilance unit considered the most relevant were detailed with examples of immediate actions taken and risk minimization actions.
Conclusion |
This study highlights the characteristics of incidents reported. The role of the nursing staff and the strong presence of nurses in the vigilance system has been well demonstrated, thus reducing the risk of side effects due to medical devices.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Contexte |
La mise en œuvre d’une stratégie de santé et de vigilance efficace est l’un des aspects essentiels de la politique de santé des établissements de santé publics et privés, afin de réduire le risque d’incidents dus aux dispositifs médicaux.
Objectif |
L’objectif de cette étude est de démontrer l’importance de la notification des utilisateurs et de reconnaître le rôle du personnel infirmier dans le processus de matériovigilance.
Méthodes |
Il s’agit d’une étude rétrospective des cas de matériovigilance notifiés pendant trois ans (2016, 2017 et 2018) à l’Institut national d’oncologie. L’évaluation des incidents a été réalisée dans le but de prendre les mesures nécessaires pour prévenir et minimiser les risques.
Résultats |
Sept mille trois cent huit cas de matériovigilance ont été collectés au cours des 3 années. Une collecte spontanée de rapports a été prédominante (70 %). La répartition du nombre d’incidents selon le profil des notifiants montre que les rapports proviennent de chirurgiens et beaucoup plus d’infirmières. Le bloc chirurgical (35,7 %) et les services d’oncologie médicale (14,3 %) sont les services qui ont signalé le plus d’incidents; la majorité des événements indésirables observés ont été attribués aux dispositifs de perfusion (n=7105). Quatre cas graves de matériovigilance signalés au cours de ces 3 années au niveau de l’unité de vigilance considérée comme la plus pertinente ont été détaillés avec des exemples d’actions immédiates prises et de mesures de minimisation des risques.
Conclusion |
Cette étude met en évidence les caractéristiques des incidents signalés. Le rôle du personnel infirmier et la forte présence des infirmières dans le système de vigilance ont été bien démontrés, réduisant ainsi le risque d’effets secondaires dus aux dispositifs médicaux.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : Materiovigilance, Medical devices, Declarations, Health care personnel, Nurses
Mots clés : Matériovigilance, Dispositifs médicaux, Déclarations, Personnel de santé, Infirmières
Plan
Vol 80 - N° 3
P. 301-311 - mai 2022 Retour au numéro
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