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Comparative study of the adverse event profile of hydroxychloroquine before and during the Sars-CoV2 pandemic - 12/05/22

Doi : 10.1016/j.therap.2021.12.015 
Pauline Lory a, , Jeffrey Lombardi a, Clémence Lacroix b, Paola Sanchez-Pena c, Serena Romani d, Aurélie Grandvuillemin a

Réseau Français des Centres Régionaux de Pharmacovigilance

a Regional Pharmacovigilance Center, Dijon University Hospital, 21000 Dijon, France 
b Regional Pharmacovigilance Center, Department of Clinical Pharmacology and Pharmacovigilance, AP–HM, 13000 Marseille, France 
c Regional Pharmacovigilance Center, Department of Clinical Pharmacology, Bordeaux University Hospital, 33000 Bordeaux, France 
d Regional Pharmacovigilance Center, Department of Clinical Pharmacology, Pasteur Hospital, 06000 Nice, France 

Corresponding author.
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Thursday 12 May 2022

Summary

Aims

At the beginning of the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pandemic, there were no clinically-tested medications for the effective treatment of coronavirus disease. In this context, on 5 March 2020, the French Public Health Council issued several recommendations for the therapeutic management of this new disease, including the use of hydroxychloroquine (HCQ). An unexpected cardiovascular safety signal was quickly identified as being more frequent than expected thanks to the reports of adverse drug reactions (ADRs) submitted to French regional pharmacovigilance centres (RPVC). The objective of this study was to compare all ADRs reported with HCQ used in its usual indication, collected before the pandemic period (1985 to 31 December, 2019) with those reported with the coronavirus disease 2019 (COVID-19) indication (1 January to 21 July, 2020).

Methods

For this purpose, reports were extracted from the French pharmacovigilance database and analysed for these two periods.

Results

Our study showed a different safety profile in COVID-19 patients with more cardiac disorders (57% of ADRs versus 5% before the pandemic period), especially QT interval prolongation, resulting from an interaction with azithromycin in more than 20% of cases. Hepatobiliary disorders were also significantly more frequent.

Conclusions

These observations could be associated with the effect of the virus itself on the various organs, the profile of the patients treated, and concomitant drug treatments.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Hydroxychloroquine, Pharmacovigilance, Adverse reaction

Mots-clés : ECG


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