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Adaptation du kit de dépistage urinaire des benzodiazépines Atellica™ Siemens™ à la matrice sérique - 18/05/22

Adaptation of the Atellica ™ Siemens ™ urine benzodiazepines kit to serum matrix

Doi : 10.1016/j.toxac.2021.12.005 
Touria Mernissi a, Camille André a, Anaïs Périn a, Chloé Thézée a, Claudie Talandier a, Kamel Masmoudi b, Marie-Charlotte Quinton-Bouvier a, Youssef Bennis a, Sandra Bodeau a, Anne-Sophie Lemaire-Hurtel a,
a Laboratoire de pharmacologie et toxicologie, CHU Amiens-Picardie, Amiens, France 
b Centre régional de pharmacovigilance, Service de pharmacologie clinique, CHU Amiens-Picardie, Amiens, France 

Auteur correspondant.

Résumé

Les benzodiazépines (BZD) sont responsables de nombreuses intoxications médicamenteuses volontaires ou non prises en charge dans les services d’urgences de nos hôpitaux. Depuis 2020, les dépistages des BZD sont réalisés au CHU Amiens-Picardie sur 2 analyseurs CH 900 Atellica™ de la société Siemens™ selon une méthode d’immunodosage intitulée « CH Bnz » dédiée à la matrice urinaire. La documentation technique du test n’intégrant pas la matrice sérique, l’équipe du laboratoire de pharmacologie-toxicologie a mené une étude afin d’adapter ce kit de dépistage urinaire à la matrice sérique en vérifiant notamment les seuils de détection. Le plan d’expérience a consisté à tester des sera surchargés par une benzodiazépine connue à différentes concentrations proches des seuils de positivité préétablis par Siemens™ dans la fiche technique « CH Bnz » ; les concentrations étant vérifiées par HPLC-MS/MS. Le laboratoire a choisi de tester 12 benzodiazépines, en retenant les plus courantes parmi celles disponibles au laboratoire. Les résultats des tests montrent que les valeurs de cut-off déterminés dans la matrice sérique sont de l’ordre de celles établies pour la matrice urinaire pour l’alprazolam, le clonazépam, le diazépam et le nitrazépam. Les seuils sont plus bas pour les 8 autres benzodiazépines testées [bromazépam, clobazam, flurazépam, midazolam, nordiazépam, oxazépam, prazépam et témazépam]. Il est à noter également que les seuils évalués sur notre site sont de l’ordre des concentrations basses ou thérapeutiques pour la plupart des molécules testées. Cette évaluation a permis d’adapter la documentation fournie par Siemens™ à la matrice sérique en vue du maintien de son accréditation en portée flexible standard A par le Comité français d’accréditation (COFRAC) selon la norme NF EN ISO 15189 et en tenant compte des exigences du document opposable SH REF 08.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Benzodiazepines (BZD) are responsible for many drug poisonings, treated in our hospital. At the Amiens University Hospital, benzodiazepines immunoassays are performed on 2 CH 900 Atellica™ analysers from Siemens™ according to a method called “CH Bnz”, since 2020. As the technical documentation of the test does not include the blood matrix, the pharmacology-toxicology laboratory conducted a study in order to adapt this urine screening kit to the serum matrix, by checking the detection thresholds. The experience consisted of testing serum samples spiked with a known benzodiazepine, at various concentrations close to the positivity thresholds pre-established by Siemens ™ in the “CH Bnz” data sheet; the concentrations were verified by HPLC-MS/MS. The laboratory chose to test 12 benzodiazepines, selecting the most common among those available in the laboratory. The cut-off values determined in the serum matrix are around those established for the urinary matrix for alprazolam, clonazepam, diazepam and nitrazepam. The thresholds are lower for the 8 other benzodiazepines tested (bromazepam, clobazam, flurazepam, midazolam, nordiazepam, oxazepam, prazepam and temazepam). It should also be noted that the thresholds evaluated on our site are in accordance with low or therapeutic concentrations for most of the molecules tested. This work enabled the adaptation of the documentation provided by Siemens™ to the serum matrix in order to maintain its accreditation in flexible standard A scope by the French Accreditation Committee (COFRAC), according to standard NF EN ISO 15189. It also took into consideration the requirements of the opposable document HS REF 08.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots-clés : BZD

Mots clés : Dépistage benzodiazépines, Cut-off sérique, Atellica Siemens™, HPLC-MS/MS

Keywords : Benzodiazepine screening, Serum cut-off, Atellica Siemens ™, HPLC-MS/MS


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Vol 34 - N° 2

P. 86-93 - juin 2022 Retour au numéro
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