La tritoqualine, inhibiteur in vivo de l'histidine décarboxylase, sans action sur les récepteurs H1 bien que commercialisée depuis nombre d'années, fait l'objet de cette première étude dans les conditions actuelles des bonnes pratiques cliniques. L'étude randomisée, double aveugle, contre placebo pendant 1 mois, a porté sur 177 patients divisés en 2 groupes présentant une rhinite allergique perannuelle. Celle-ci a été définie par la clinique et les prick-tests positifs à acariens ou poils d'animaux. Après une période de run-in de 4 j, les patients furent randomisés 89 recevant le placebo, 88 la tritoqualine (100 mg 3 fois par 24 h pour 14 premiers jours puis 100 mg 2 fois par 24 h pour les 14 derniers jours). L'efficacité a été évaluée sur l'index nasal global (défini comme la somme des scores d'écoulement, d'éternuement, d'obstruction nasale) et le score nasal global (sommes des scores d'écoulement, d'éternuement, d'obstruction nasale et de prurit). Les critères secondaires ont été l'évolution de chaque score séparément et l'appréciation sur une échelle visuelle analogique de l'évolution globale de sa rhinite par le patient. L'étude statistique en intention de traiter et en per protocole du critère principal, l'index nasal global, met en évidence en analyse de variance un effet traitement significatif. Pour les critères secondaires (score de chacun des symptômes, écoulement nasal, éternuement, obstruction nasale, prurit), la tritoqualine démontre une efficacité significative sur l'écoulement et le prurit nasal, différence significative dès le 14^e j. Dans cette étude avec les doses utilisées, la tolérance n'a pas été différente entre les 2 groupes.

Tritoqualine, an in vivo inhibitor of histidine decarboxylase that is without effect on H1 receptors has been commercialized since 1960 for the treatment of allergic conditions. We present the results of the first clinical study of tritoqualine conducted according to current good clinical practice guidelines. This randomised, double blind placebo-controlled study included 177 patients with perennial allergic rhinitis, defined by clinical history and positive skin prick tests to house dust mites or animal danders. After a 4-days run-in period, patients were randomised into 2 groups: 89 patients were treated with a placebo for one month and 88 with tritoqualine 100mg three time a day for 14 days, then 100mg 2 time a day for 14 days. Efficacy was evaluated on the basis of the change in the global nasal symptom index, defined as the sum of scores (ranging from 0 to 3) on runny nose, sneezing, difficulty with nasal breathing and itching, between D0 and D28. Secondary criteria included the evolution of each nasal symptom score separately and the global evolution of symptoms as judged by the patient on a visual analog scale. Based on the intention-to-treat patients, statistical analysis (using analysis of variance) of the principal efficacy criterion (the global nasal index) showed a significant effect of active treatment. As for the secondary criteria, treatment with tritoqualine resulted in significantly lower runny and itchy nasal scores from the 14th day. At the doses used in this study, there was no difference in tolerance between the 2 groups.