Final results of the IFCT-0803 study, a phase II study of cetuximab, pemetrexed, cisplatin, and concurrent radiotherapy in patients with locally advanced, unresectable, stage III, non-squamous, non-small-cell lung cancer - 12/08/22
Résultats de l’étude clinique IFCT-0803, de phase II, sur le cétuximab, le pémétrexed, le cisplatine et la radiothérapie concomitante chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules localement évolué, non résécable, de stade III, non épidermoïde
for the
French Cooperative Thoracic Intergroup (IFCT)
Abstract |
Purpose |
Roughly 20% of patients with non-small-cell lung cancer exhibit locally advanced, unresectable, stage III disease. Concurrent platinum-based chemoradiotherapy is the backbone treatment, which is followed by maintenance immunotherapy, yet with poor long-term prognosis. This phase II trial (IFCT-0803) sought to evaluate whether adding cetuximab to cisplatin and pemetrexed chemoradiotherapy would improve its efficacy in these patients.
Materials and methods |
Eligible patients received weekly cetuximab (loading dose 400mg/m2 day 1; subsequent weekly 250mg/m2 doses until two weeks postradiotherapy). Chemotherapy comprised cisplatin (75mg/m2) and pemetrexed (500mg/m2), both delivered on day 1 of a 21-day cycle of maximally four. Irradiation with maximally 66Gy started on day 22. Disease control rate at week 16 was the primary endpoint.
Results |
One hundred and six patients were included (99 eligible patients). Compliance exceeded 95% for day 1 of chemotherapy cycles 1 to 4, with 76% patients receiving the 12 planned cetuximab doses. Maximal grade 3 toxicity occurred in 63% patients, and maximal grade 4 in 9.6%. The primary endpoint involving the first 95 eligible patients comprised two (2.1%) complete responses, 57 (60.0%) partial responses, and 27 (28.4%) stable diseases. This 90.5% disease control rate (95% confidence interval [95% CI]: 84.6%–96.4%) was achieved at week 16. After median 63.0-month follow-up, one-year and two-year survival rates were 75.8% and 59.5%. Median overall survival was 35.8months (95% CI: 23.5–NR), and median progression-free survival 14.4months (95% CI: 11.2–18.8), with one-year and two-year progression-free survival rates of 57.6% and 34.3%.
Conclusion |
These survival rates compare favourably with published data, thus justifying further development of cetuximab-based induction chemoradiotherapy.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Résumé |
Objectif de l’étude |
Environ 20 % des cancers du poumon non à petites cellules sont de stade III, localement évolués et non résécables. La chimioradiothérapie à base de platine concomitante est le traitement de référence, qui est suivi d’une immunothérapie d’entretien, mais avec un pronostic défavorable à long terme. Cet essai de phase II (IFCT-0803) visait à évaluer si l’ajout de cétuximab au cisplatine et au pémétrexed améliorerait son efficacité chez ces patients.
Matériels et méthodes |
Les patients éligibles ont reçu du cétuximab chaque semaine (dose de charge 400mg/m2 au jour 1 ; doses hebdomadaires ultérieures de 250mg/m2 jusqu’à deux semaines après la radiothérapie). La chimiothérapie comprenait du cisplatine (75mg/m2) et du pémétrexed (500mg/m2), tous deux administrés le jour 1 d’un cycle de 21 jours de quatre au maximum. L’irradiation avec un maximum de 66Gy a commencé le jour 22. Le taux de contrôle de la maladie à la semaine 16 était le critère d’évaluation principal.
Résultats |
Cent six patients ont été inclus (99 patients éligibles). L’observance a dépassé 95 % pour le jour 1 des cycles de chimiothérapie 1 à 4, avec 76 % des patients recevant les 12 doses de cétuximab prévues. Une toxicité maximale de grade 3 est survenue chez 63 % des patients et une toxicité maximale de grade 4 chez 9,6 %. Le critère principal d’évaluation sur les 95 premiers patients éligibles comprenait deux réponses complètes (2,1 %), 57 réponses partielles (60,0 %) et 27 maladies stables (28,4 %). Le taux de contrôle de la maladie à la semaine 16 était de 90,5 % (intervalle de confiance à 95 % [IC95 %] : 84,6 % à 96,4 %). Après un suivi médian de 63 mois, les taux de survie à un an et à deux ans étaient respectivement de 75,8 % et 59,5 %. La médiane de survie globale était de 35,8 mois (IC95 % : 23,5–NR) et la survie médiane sans progression de 14,4 mois (IC95 % : 11,2–18,8), avec des taux de survie sans progression à un an et deux ans respectivement de 57,6 % et 34,3 %.
Conclusion |
Les taux de survie dans l’étude IFCT-0803 se comparent favorablement aux données publiées, justifiant ainsi le développement ultérieur de la chimioradiothérapie d’induction à base de cétuximab.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Keywords : Stage III NSCLC, Concurrent chemoradiotherapy, Cetuximab, Pemetrexed, Cisplatin
Mots clés : CPNPC de stade III, Chimioradiothérapie concomitante, Cétuximab, Pémétrexed, Cisplatine
Plan
Vol 26 - N° 5
P. 670-677 - septembre 2022 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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