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Revue de la littérature sur la pharmacovigilance des médicaments issus des pharmacopées traditionnelles. Partie II : évaluation et prévention des risques - 19/08/22

Literature review on pharmacovigilance of medicines derived from traditional pharmacopoeias. Part II: Risks assessment and prevention

Doi : 10.1016/j.pharma.2021.11.007 
K. Ouoba a, b, , H. Lehmann c, J.-Y. Pabst b, R. Semde a
a Laboratoire du développement du médicament (LADME), centre de formation, de recherche et d’expertises en sciences du médicament (CEA-CFOREM), école doctorale sciences et santé (ED2S), université Joseph KI-ZERBO, 03 BP 7021 Ouagadougou, Burkina Faso 
b EA 7307, Centre d’études internationales et européennes (CEIE), faculté de pharmacie, université de Strasbourg, 74, route du Rhin, 67400 Illkirch, France 
c EA 4487, Centre de recherches en droit et perspectives du droit, faculté de pharmacie, université de Lille, rue du Professeur-Laguesse, BP 53, 59006 Lille, France 

Auteur correspondant. 03 BP 7021 Ouagadougou, Burkina Faso.03 BP 7021 OuagadougouBurkina Faso

Résumé

Après l’étape initiale du processus de pharmacovigilance des médicaments issus des pharmacopées traditionnelles – qui concerne l’identification des risques associés à leur utilisation – il convient d’aborder à présent l’évaluation des risques. Cette dernière permet de détecter précocement les signaux potentiels et de prendre des mesures préventives. Nous avons cherché à comprendre, à partir d’une revue de la littérature, les étapes et méthodes d’évaluation des risques relatifs aux médicaments traditionnels, ainsi que les stratégies de prévention qui leur sont appliqués. L’ensemble des travaux menés sur le sujet montre que les étapes et méthodes d’évaluation et de prévention des risques médicamenteux sont les mêmes aussi bien pour les médicaments conventionnels que traditionnels. L’évaluation des risques comprend l’analyse de la qualité des notifications individuelles, l’analyse causale et la détection et l’évaluation des signaux. La méthode de l’Organisation mondiale de la santé est la plus largement utilisée pour l’évaluation de la causalité au niveau international, tandis que les mesures de disproportionnalité sont les plus appliquées à la détection des signaux. Concernant la prévention, la communication sur les risques constitue la principale stratégie relativement aux risques liés aux médicaments traditionnels. Cette revue suggère l’implication de praticiens de la médicine traditionnelle aussi bien dans le système de notification que dans la stratégie de communication sur les risques associés à leurs produits.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

After the initial stage of the pharmacovigilance process for medicines from traditional pharmacopoeias – which concerns the identification of the risks associated with their use – the risk assessment should now be approached. The latter makes it possible to detect potential signals early and to take preventive measures. We sought to understand, from a review of the literature, the steps and methods of risk assessment relating to traditional medicines, as well as the prevention strategies applied to them. All of the work carried out on the subject has shown that the steps and methods for assessing and preventing drug risks are the same for both conventional and traditional medicines. Risk assessment includes analysis of the quality of individual notifications, assessment of causality, detection and evaluation of signals. The World Health Organization method is the most widely used for causality assessment internationally, while disproportionality measures are the most applied for signal detection. Regarding prevention, risk communication is the main strategy for the risks associated with traditional medicines. This review suggests the involvement of traditional medicine practitioners both in the notification system and in the communication strategy on the risks associated with their products.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Pharmacovigilance, Médicaments traditionnels, Évaluation, Prévention, Risques d’utilisation

Keywords : Pharmacovigilance, Traditional medicines, Assessment, Prevention, Risks of use


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Vol 80 - N° 5

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