La thérapie cellulaire constitue une rupture technologique en médecine. Elle s’impose dans de nombreux domaines dont l’oncologie avec les CAR-T ou dans la médecine régénératrice des maladies cardiovasculaires, le diabète ou les affections musculo-squelettiques avec les cellules stromales mésenchymateuses. Ces cellules thérapeutiques sont appelées médicaments de thérapie innovante (MTI) et regroupent l’ensemble des procédés incluant des cellules manipulées pour obtenir une reprogrammation (les iPS), induire une expression génique ou par édition du génome pour modifier l’expression d’un gène. Enfin, il est essentiel de développer de nouveaux supports cellulaires imprimables en 3D. Ces biomatériaux sous forme de bio-encres peuvent être imprimés et prendre la forme souhaitée du tissus cible avant d’être colonisés par les éléments cellulaires nécessaires à leurs fonctions biologiques et ainsi remplacer l’organe défaillant. L’ensemble de ces nouvelles technologies est générateur d’innovation et du développement des bio-médicaments de demain. La création d’une filière nationale autour des biotechnologies et l’accès aux plateformes industrielles de bio-production est indispensable si nous souhaitons maîtriser l’accès à ces traitements et leurs coûts. Enfin, il est indispensable d’avoir recours à un personnel de santé hautement qualifié à la manipulation, à l’administration et au suivi des biomédicaments dans nos hôpitaux. Ces nouvelles biothérapies vont profondément modifier la prise en charge des patients dans tous les domaines, changer les pratiques médicales mais avec un impact sociétal considérable. Ainsi, le développement et la recherche clinique sur les biothérapies cellulaires constituent des enjeux essentiels en santé mais avec un impact éthique, sociétal et économique important pour l’Europe.

Cell therapy is a technological breakthrough in medicine. It is essential in many fields, including oncology with CAR-Ts or in regenerative medicine for cardiovascular diseases, diabetes or musculoskeletal conditions with mesenchymal stromal cells. These therapeutic cells are called Advanced therapy medicinal products (ATMPs) and include all processes including cells manipulated to obtain reprogramming (iPS), to induce gene expression or, by genome editing, to modify the expression of a gene. Finally, it is essential to develop new 3D printable cellular supports. These biomaterials in the form of bio-inks can be printed and take the desired shape of the target tissue before being colonized by the cellular elements necessary for their biological functions and thus replacing the failing organ. All these new technologies generate innovation and the development of the biomedicines of tomorrow. The creation of a national sector around biotechnologies and access to industrial bio-production platforms is essential if we wish to control access to these treatments and their costs. Finally, it is essential to have recourse to highly qualified health personnel for the handling, administration, and monitoring of biomedicines in our hospitals. These new biotherapies will profoundly modify the care of patients in all areas, change medical practices but with a considerable societal impact. Thus, the development and clinical research on cellular biotherapies constitute essential challenges in health but with a significant ethical, societal, and economic impact for Europe.