Certaines problématiques sont spécifiques aux études chirurgicales, comme l’assurance qualité sur les interventions réalisées, la standardisation des techniques, l’effet chirurgien, le moment de la randomisation, le respect de l’aveugle ou le choix du bras de référence. Toutes ces difficultés ont conduit à la critique de nombreux essais chirurgicaux, et l’absence de mise en application des résultats. L’analyse de la littérature montre une faible adhérence aux règles méthodologiques en vigueur. Dans le but d’améliorer la qualité des essais en chirurgie en général, et en chirurgie oncologique en particulier, douze recommandations ont été émises récemment par la revue JAMA surgery pour la bonne conduite des études chirurgicales. Nous détaillons ici les enjeux principaux des essais chirurgicaux en chirurgie oncologique gynécologique, ainsi que les pistes d’amélioration pour les futures études.

Surgical studies have specific issues, such as quality assurance on procedures, standardization of techniques, surgeon effect, timing of randomization, blinding respect or choice of the reference arm. All these difficulties conducted to criticism many trials, and lack of results implementation. Indeed, adherence to methodological guidelines is often poor. Twelve recommendations were recently issued by the JAMA surgery revue for good practice in surgical studies to improve the quality of surgical trials in general and surgical oncology. We detail here the main issues of surgical trials in gynaecological oncology surgery, as well as possibilities of improvement for future studies.