S'abonner

Project rebuild the evidence base (REB): A method to interpret randomised clinical trials and their meta-analysis to present solid benefit-risk assessments to patients - 10/11/22

Doi : 10.1016/j.therap.2022.10.008 
Rémy Boussageon a, b, c, Clara Blanchard d, , Elodie Charuel e, Thibault Menini e, Bruno Pereira f, Florian Naudet g, Behrouz Kassai b, François Gueyffier b, Michel Cucherat b, Hélène Vaillant-Roussel e
a Collège universitaire de médecine générale, UCBL, Lyon 1, 69000 Lyon, France 
b UMR 5558, LBBE - EMET, CNRS–UCBL, Lyon 1, 69000 Lyon, France 
c Conseil scientifique du CNGE, 75000 Paris, France 
d Department of general practice, Poitiers University, 15, rue de l’Hôtel Dieu TSA 71117, 86073 Poitiers, France 
e Department of General Practice and Research Unit ACCePPT, Clermont Auvergne University, 63001 Clermont-Ferrand, France 
f CHU Clermont-Ferrand, Biostatistics Unit (Department of Clinical research and Innovation), 63000 Clermont-Ferrand, France 
g University of Rennes, CHU Rennes, Inserm, CIC 1414 (centre d’investigation clinique de Rennes), 35000 Rennes, France 

Corresponding author.
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Thursday 10 November 2022
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Summary

Evidence-based medicine is the cornerstone of shared-decision making in healthcare today. The public deserves clear, transparent and trust-worthy information on drug efficacy. Yet today, many drugs are prescribed and used without solid evidence of efficacy. Clinical trials and randomised clinical trials (RCTs) are the best method to evaluate drug efficacy and side effects. In a shared medical decision-making approach, general practitioners need drug assessment based on patient-important outcomes. The aim of project rebuild the evidence base (REB) is to bridge the gap between the data needed in clinical practice and the data available from clinical research. The drugs will be assessed on clinical patient important outcomes and for a population. Using the Cochrane tools, we propose to analyse for each population and outcome: 1) a meta-analysis based on RCTs with a low risk of bias overall; 2) an evaluation of results of confirmatory RCTs; 3) a statistical analysis of heterrogeneity between RCTs and 4) an analysis of publication bias. Depending on the results of these analyses, the evidence will be categorized in 4 different levels: firm evidence, evidence (to be confirmed), signal or absence of evidence. Project REB proposes a method for reading and interpreting RCTs and their meta-analysis to produce quality data for general practitioners to focus on risk-benefit assessment in the interest of patients. If this data does not exist, it could enable clinical research to better its aim.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Health-policy, Evidence-based medicine, Meta-analysis, Patient safety, Communication


Plan


© 2022  Société française de pharmacologie et de thérapeutique. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.