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Place des immunosuppresseurs topiques dans le traitement de la dermatite atopique de l’enfant - 29/04/08

Doi : AD-01-2005-132-HS1-0151-9638-101019-200502689 

Y. DE PROST

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L’utilisation par voie locale d’immunosuppresseurs au cours du traitement de la dermatite atopique est une innovation importante qui renforce l’arsenal thérapeutique dans cette maladie chronique de l’enfant. Deux produits ont été particulièrement étudiés : le tacrolimus qui existe sous la forme de pommade à 0,1 % et 0,03 % commercialisé sous le nom de Protopic®. C’est la concentration à 0,03 % qui a été étudiée chez l’enfant et obtenue l’AMM à partir de 2 ans. Le pimecrolimus commercialisé sous le nom d’Elidel® sous forme de crème à 1 % a été également très étudié et a une autorisation européenne de mise sur le marché à partir de l’âge de 2 ans. Il n’est malheureusement par encore commercialisé en France, alors qu’il l’est dans pratiquement tous les pays du monde. Ces produits agissent en diminuant la production de cytokines par les lymphocytes T lorsque ceux-ci sont stimulés par l’antigène. Ce mode d’action se fait par l’inhibition de la calcineurine. L’efficacité clinique de ces deux produits a été démontrée par de nombreuses études aux États-Unis et en Europe. Elle a été démontrée à court terme dans des comparaisons contre placebo ou contre corticoïdes de niveau 2 ou 3. Des études à plus long terme (6 mois à un an) ont permis de confirmer cette efficacité. Ces nouveaux traitements ont une bonne tolérance à court terme, elle n’est évidemment pas encore connue à très long terme comme pour tout nouveau traitement. Il existe cependant des études de tolérance après plus de 4 ans d’utilisation. Les effets secondaires le plus souvent rapportés sont des effets secondaires locaux au début du traitement à type d’érythème, de sensation de brûlure et de prurit. Il n’y a pas eu d’augmentation significative du nombre des infections bactériennes et des infections virales par rapport au groupe contrôle. Un doute persiste pour les infections virales d’origine herpétique notamment la maladie de Kaposi-Juliusberg, sans qu’il y ait eu de différence significative par rapport au groupe traité par le placebo. Il n’y a pas eu de retentissement systémique pour ces deux produits ni d’inhibition de l’effet des vaccinations pratiquées chez le nourrisson ou chez l’enfant. Deux précautions doivent être prises : ne pas utiliser le produit en cas d’antécédent de maladie de Kaposi-Juliusberg et prévenir d’éviter tout contact avec un patient porteur d’herpès, des précautions de photoprotection doivent être suivies telles qu’elles sont mentionnées sur la notice d’utilisation du tacrolimus.

The place of topical immunosuppressors in the treatment of atopic dermatitis in children

The use of topical immunosuppressors during treatment of atopic dermatitis is an important innovation that reinforces the therapeutic arsenal in this chronic disease in children. Two products have been studied in depth: tacrolimus, which exists in pomade form at a concentration of 0.1 and 0.03% under the trademark Protopic®. It is the 0.03% concentration that has been studied in children and obtained official indication in children aged over 2. Pimecrolimus marketed under the trademark Elidel® in the form of a 1% cream has also been studied in depth and obtained European marketing authorisation for prescription in children aged over 2. Unfortunately it is not yet available in France, although it is marketed in nearly all countries worldwide. These products decrease the production of cytokines by the T-cell lymphocytes when stimulated by the antigen. This effect is produced by the inhibition of calcineurine. The clinical efficacy of these two products has been demonstrated in many studies in the United States and in Europe. Short term efficacy has been demonstrated in comparisons versus a placebo or versus grade 2 or 3 corticosteroids. Longer term studies (6 months to one year) have confirmed the efficacy. Short-term tolerance to these new treatments has been shown, although, as with any new product, the long-term results are unknown. Nevertheless, tolerance studies after more than 4 years’ use exist. The side effects most often reported are local, erythema-like at the start of treatment with burning and pruritus. There has been no significant increase in the number of bacterial and viral infections compared with control groups. Doubt remains regarding viral infections of herpetic origin, notably Kaposi-Juliusberg’s disease, although no significant difference has been observed compared with the placebo-treated. No systemic impact has been reported with these two products or inhibition of the effect of vaccinations made in infants or children. However, care should be taken: not to use the products in patients with a history of Kaposi-Juliusberg’s disease and any contact with a patient exhibiting herpes should be avoided; the photoprotection measures should be respected as instructed in the patient insert for the use of tacrolimus.


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Vol 132 - N° HS1

P. 68-72 - janvier 2005 Retour au numéro
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  • P. PLANTIN

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