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Pharmacovigilance for COVID-19 vaccines: A 1-year experience in France - 20/11/22

Doi : 10.1016/j.idnow.2022.09.018 
S. Crommelynck a, P. Thill b,
a ANSM, Department of Pharmacovigilance, Paris, France 
b Department of Infectious Diseases, Hospital Dron Tourcoing, France 

Corresponding author.

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Highlights

Pharmacovigilance for Covid 19 vaccines was organized.
Cooperation with the European agency was harmonious.
All significant adverse events were thoroughly investigated.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

As of February 2022, more than 130 million Covid vaccine doses had been distributed in France. During the first year of relevant vaccination, 128,766 adverse events (AE) were reported and analysed, as compared to an average of 40,000 per year for all drugs combined in the pre-pandemic years. A weekly monitoring committee was set up. Through enhanced pharmacovigilance, by February 2022, 49 safety signals had been identified nationwide and submitted to the EMA. For example, very few cases of myocarditis and pericarditis were reported. In children, 9 multisystem inflammatory syndromes were reported.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Covid 19, Vaccine, Adverse events, Pharmacovigilance, Myocarditis


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Vol 52 - N° 8S

P. S16-S18 - novembre 2022 Retour au numéro
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