NIVO + RELA vs NIVO dans le mélanome métastatique ou non résécable précédemment non traité : survie globale et taux de réponse objective par sous-groupes clés de l’étude RELATIVITY-047 - 01/12/22
Résumé |
Introduction |
Dans l’étude de phase 2/3 RELATIVITY-047, l’association nivolumab (NIVO)+relatlimab (RELA) à dose fixe (DF) a amélioré significativement le critère principal de survie sans progression (SSP) versus NIVO chez les patients atteints d’un mélanome métastatique ou non résécable précédemment non traité. Les critères d’évaluation secondaires ont montré une amélioration cliniquement significative de la survie globale (SG), bien que non statistiquement significative, et un taux de réponse objective (TRO) plus élevé. Comme précisé, la SSP et la SG étaient en faveur de NIVO+RELA versus NIVO pour tous les facteurs de stratification préspécifiés (expression de LAG-3, expression de PD-L1, statut mutationnel de BRAF V600 et stade métastatique). Nous rapportons ici les premiers résultats de TRO selon ces facteurs de stratification préspécifiés, et ceux de SG et TRO dans des sous-groupes supplémentaires.
Matériel et méthodes |
Les patients ont été randomisés 1:1 pour recevoir NIVO 480mg+RELA 160mg DF ou NIVO 480mg en intraveineuse toutes les 4 semaines. Le critère d’évaluation principal était la SSP selon RECIST v1.1, évaluée via une revue centralisée indépendante en aveugle (BICR). Les critères d’évaluation secondaires étaient la SG et le TRO par BICR, testés de manière hiérarchique. Des analyses exploratoires ont été réalisées pour la SSP, la SG et le TRO par sous-groupes préspécifiés.
Résultats |
Les résultats de SSP sont en faveur de NIVO+RELA versus NIVO dans les principaux sous-groupes. Il en est de même pour la SG et le TRO pour les principaux sous-groupes, y compris ceux associés à un mauvais pronostic. Le TRO est supérieur avec NIVO+RELA versus NIVO, que les patients aient une expression de LAG-3≥1 % (47 % vs 35 %) ou<1 % (31 % vs 24 %), qu’ils aient une expression de PD-L1≥1% (53 % vs 45 %) ou<1 % (36 % vs 24 %), ou qu’ils soient BRAF sauvage (43 % vs 34 %) ou mutant (43 % vs 31 %). D’autres sous-groupes clés préspécifiés seront présentés. Chez tous les patients traités, l’association NIVO+RELA conserve un profil de sécurité acceptable, sans signal d’alerte de tolérance nouveau ou inattendu.
Discussion |
L’association NIVO+RELA donne des résultats plus favorables versus NIVO pour les principaux sous-groupes en termes de SSP, SG et TRO, et les résultats restent cohérents avec ceux de la population globale. L’association NIVO+RELA a un rapport bénéfice–risque favorable.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.| ☆ | Abstract précédemment présenté au Congrès annuel de l’ASCO (American Society of Clinical Oncologie), du 3 au 7 juin 2022, Chicago, États Unis. Abstract #9505. |
Vol 2 - N° 8S1
P. A95-A96 - novembre 2022 Retour au numéro
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