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Real-world data and evidence in health technology assessment: When are they complementary, substitutes, or the only sources of data compared to clinical trials? - 02/12/22

Doi : 10.1016/j.therap.2022.11.001 
Gérard de Pouvourville a, Xavier Armoiry b, , Aurélie Lavorel c, Pascal Bilbault d, Philippe Maugendre e, Lionel Bensimon f, 1, Dan Beziz g, 1, Patrick Blin h, 1, Isabelle Borget i, 1, Stéphane Bouée j, 1, Cécile Collignon k, 1, Benoît Dervaux l, 1, Isabelle Durand-Zaleski m, 1, Marc Julien n, 1, Lucie de Léotoing o, 1, Laureen Majed p, 1, Nicolas Martelli q, 1, Thomas Séjourné e, 1, Marie Viprey r, s, 1
a ESSEC Business School, 75011 Paris, France 
b Université Claude Bernard Lyon 1, Institut des sciences pharmaceutiques et biologiques (ISPB)/UMR CNRS 5510 MATEIS/Hôpital Edouard Herriot, service pharmaceutique, 690008 Lyon, France 
c SNITEM, 92400 Courbevoie, France 
d LYSARC, centre hospitalier Lyon sud, 69495 Pierre Bénite, France 
e Sanofi, 75008 Paris, France 
f MSD, 92800 Puteaux, France 
g Novartis, 92300 Levallois Perret, France 
h Université de Bordeaux, 33076 Bordeaux, France 
i Institut Gustave Roussy, 92000 Villejuif, France 
j CEMKA, 92340 Bourg-la-Reine, France 
k Medtronic, 75014 Paris, France 
l CHRU Lille, 59037 Lille, France 
m Université de Paris, CRESS–APHP, 75004 Paris, France 
n Diabeloop, 78230 Grenoble, France 
o W.L. Gore & Associés, 75012 Paris, France 
p Health Data Hub, Paris 75000 France 
q AP-HP–Université Paris-Saclay, 91400 Orsay, France 
r Hospices civils de Lyon, Health Data Department, Lyon, France 
s Research on Healthcare Performance RESHAPE, INSERM U1290, Université Claude Bernard Lyon 1, 69000 Lyon, France 

Corresponding author: Université Claude Bernard Lyon 1, Institut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques (ISPB)/UMR CNRS 5510 MATEIS/Hôpital Edouard Herriot, Service Pharmaceutique, 8, avenue Rockefeller, 69008 Lyon, France.Université Claude Bernard Lyon 1, Institut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques (ISPB)/UMR CNRS 5510 MATEIS/Hôpital Edouard Herriot, Service Pharmaceutique8, avenue RockefellerLyon69008France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Friday 02 December 2022
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Summary

Within the life-cycle assessment of health technologies, real-world data (RWD) have until now been of secondary importance to clinical trial data. The availability of massive, better quality RWD, particularly with the emergence of connected devices, the improvement of methods for characterizing populations, make it possible to have a better insight into the effects of treatment, sometimes on a national scale the importance of RWD is likely to progress in the eyes of health technology assessors, going from being traditionally complementary to possibly replacing clinical trial data. This is the fundamental question that the round table, involving experts from the academic and/or hospital, institutional, and industrial worlds, set out to answer. This work served first to establish the current role of RWD in health technology assessment, by distinguishing the main purposes of RWD, the timing of the evaluation in relation to the life cycle of the technology, and then according to the party commissioning or receiving the outcomes of RWD-based studies. Secondly, the round table proposed six general recommendations for more intensive and decisive use of RWD in the assessment and decision-making process.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Real-world data, Health technology assessment, Decision making


Plan


 The articles, analyses and proposals resulting from the New Giens Workshops are those of the authors and do not prejudge the positions of their organisations.


© 2022  Société française de pharmacologie et de thérapeutique. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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