La Chlorhydrate de Métformine est une molécule antidiabétique utilisée depuis de nombreuses années, considérée actuellement comme le premier choix dans le traitement du diabète type 2 (DT2). Elle diminue la résistance à l’insuline, n’induit pas d’hypoglycémies, augmente l’utilisation du glucose dans le foie et dans le muscle squelettique et diminue la production hépatique de glucose. Ses effets indésirables (EI) sont, au premier plan, gastro-intestinaux, une diminution de l’absorption de vitamine B12, des anomalies de l’hémogramme et rarement des réactions cutanées. L’objectif de cette étude était de rapporter le type et la fréquence des EI de la Chlorhydrate de Métformine utilisée dans la prise en charge thérapeutique des patients DT2 admis au centre médical et à la maison du diabète de Sidi Bel-Abbès en Algérie.

Il s’agissait d’une étude descriptive prospective, transversale et analytique réalisée sur une période de quatre mois, allant du 01 Janvier 2017 au 30 Avril 2017 portant sur 130 patients sous Chlorhydrate de Métformine consultant au centre médical du diabète de cité Mimoun et à la maison du diabète de Gambetta dans la ville de Sidi Bel-Abbès. Le critère de jugement principal était la détermination du type et de fréquence des EI liés à l’utilisation des posologies normales ou d’un surdosage de la Chlorhydrate de Métformine chez les DT2. Les données ont été collectées à partir des dossiers de patients, à l’aide d’un questionnaire et analysées par le logiciel Statistical Package for the Social Sciences, version 20.

Au total, 130 patients ont été inclus dont 82 femmes, d’âge moyen 51,08 ± 08,85ans (30–66). Cent-quatre-vingt-dix-huit (198) EI ont été déclarés, soit une moyenne de 1,52 EI par patient. Parmi eux 95 (47,98 %) EI sont des troubles digestifs (30,77 % des patients soufraient d’une diarrhée, 10,77 % présentaient des nausées et vomissements, 08,46 % souffraient d’une douleur abdominal et ballonnement, 03,85 % ont perdu le goût, 07,69 % se plaignaient des crampes épigastriques et 11,54 % d’anorexie), 29 (14,65 %) EI sont des hypoglycémies, 73 (36,87 %) EI sont des autres symptômes et 01 (00,50 %) EI est une carence en vitamine B12 et aucun cas d’acidose lactique ou de réaction allergique n’a été signalée. Cinq (03,85 %) patients avaient une intolérance totale et durable à la Chlorhydrate de Métformine conduisant à son arrêt suite à une diarrhée persistante.

Les EI de la Chlorhydrate de Métformine utilisée dans la prise en charge des patients DT2 consultant au centre médical et à la maison du diabète de Sidi Bel-Abbès sont fréquents. Les troubles digestifs étaient les plus fréquents dont la diarrhée était très fréquente et qui conduisait à l’arrêt du traitement chez 03,85 % des patients DT2, suivis des nausées et vomissements, puis douleur abdominale, ballonnement et crampes épigastriques, et rarement le goût métallique. L’hypoglycémie était fréquente suite à son association avec l’insuline, la survenue des maux de tête et de la fatigue était fréquente mais aucun cas d’acidose lactique, de réaction allergique, n’a été signalé. Par faute de moyen, le dosage de l’homocystéine et de l’acide méthylmalonique n’avaient pas été effectué pour confirmer la carence en vitamine B12 chez la patiente dont le taux était inférieur à 200 ng/mL. Une évaluation précise de l’imputabilité de EI rapportés est nécessaire.

Metformin Hydrochloride is an antidiabetic used for many years, currently; it considered the first choice in treatment of type 2 diabetes (T2D). It decreases insulin resistance, doesn’t induce hypoglycaemia, increases glucose utilization in the liver and skeletal muscle, and decreases hepatic glucose production. Its adverse effects (AE) are gastrointestinal, decrease in vitamin B12 absorption, abnormalities of hemogram and rarely skin reactions. The objective of this study was to report the type and frequency of AEs of Metformin Hydrochloride used in the therapeutic management of T2D patients admitted to the medical center and the diabetes home of Sidi Bel-Abbès in Algeria.

A cross-sectional descriptive study A prospective, cross-sectional and analytical descriptive study was carried out over a period of four months, from January 01^st, 2017 to April 30^th, 2017, involving 130 patients treated with Metformin Hydrochloride consulting at Mimoun City Diabetes Home and Gambetta Diabetes Center in the town of Sidi Bel-Abbès. The primary outcome measure was the determination of the type and frequency of AEs related to normal dosages or overdose use of Metformin Hydrochloride in T2D. Data were collected from patient records, using a questionnaire, and analyzed using Statistical Package for the Social Sciences, version 20 software.

130 patients were included, including 82 women, with a mean age of 51.08 ± 08.85 years (30–66). One hundred and ninety-eight (198) AEs were reported, an average of 1.52 AEs per patient. Among them 95 (47.98 %) AEs are digestive disorders (30.77 % of patients suffered from diarrhea, 10.77 % had nausea and vomiting, 08.46 % suffered from abdominal pain and bloating, 03.85 % lost their taste, 07.69 % complained of epigastric cramps and 11.54 % of anorexia), 29 (14.65 %) AEs are hypoglycaemia, 73 (36.87 %) AEs are other symptoms and 01 (00.50 %) EI is vitamin B12 deficiency and no cases of lactic acidosis or allergic reaction were reported. Five (03.85 %) patients had a total and lasting intolerance to Metformin Hydrochloride leading to its discontinuation following persistent diarrhoea.

AEs of Metformin Hydrochloride used in the management of T2D patients consulting at the medical center and the Diabetes home of Sidi Bel-Abbès are frequent. Digestive disorders were the most frequent, diarrhea was very frequent and led to discontinuation of treatment in 03.85 % of T2D patients, followed by nausea and vomiting, then abdominal pain, bloating and epigastric cramps, and rarely taste metallic. Hypoglycaemia was frequent following its association with insulin, the onset of headaches and fatigue were frequent, but no case of lactic acidosis or allergic reaction was reported. Due to a lack of means, the dosage of homocysteine ??and methylmalonic acid hadn’t been carried out to confirm the vitamin B12 deficiency in the patient whose level was less than 200 ng/mL. A precise assessment of the imputability of reported AEs is necessary.