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Méthodologie des essais thérapeutiques - 20/12/22

[37-860-A-70]  - Doi : 10.1016/S0246-1072(22)42965-8 
F. Naudet a, b, c,  : MD, PhD, B. Falissard a, d : MD, PhD
a Inserm, U669, Université Paris-Sud et Université Paris-Descartes, UMR-S0669, Maison de Solenn, 97, boulevard de Port-Royal, 75679 Paris cedex 14, France 
b Centre d'investigation, Clinique CIC-P, Inserm 0203, Hôpital de Pontchaillou, CHU de Rennes et Université de Rennes 1, Pavillon Clemenceau, 2, rue Henri-Le-Guilloux, 35033 Rennes cedex 9, France 
c Pôle hospitalo-universitaire de psychiatrie adulte, Centre hospitalier Guillaume Régnier, 108, avenue du Général-Leclerc, BP 60321, 35703 Rennes cedex 7, France 
d Département de santé publique, AP-HP, Hôpital Paul-Brousse, 12, avenue Paul-Vaillant-Couturier, 94804 Villejuif cedex, France 

Auteur correspondant.

Résumé

L'évaluation scientifique d'un traitement repose sur des règles méthodologiques relativement bien codifiées permettant de s'assurer que le traitement est bien « responsable » du changement observé et que ce résultat est extrapolable à tout patient susceptible de recevoir le traitement étudié. Lorsque l'on veut arriver à une telle conclusion, différents biais sont à prendre en compte. Des outils méthodologiques et statistiques sont à disposition pour y remédier. Une présentation progressive de ces outils, illustrée par des exemples tirés de la littérature psychiatrique, permet de comprendre pourquoi l'étude randomisée contrôlée par un bras placebo est souvent considérée comme le gold standard pour évaluer un traitement dans le contexte de l'evidence-based medicine. Au-delà, les designs expérimentaux les plus utilisés en psychiatrie sont présentés avec leurs principaux avantages et inconvénients. Pour autant, si les grands principes théoriques des essais sont relativement simples, leur application en pratique devient rapidement très compliquée. C'est pourquoi, de manière très concrète, des exemples pratiques sont proposés. Il s'agit de percevoir les intérêts, les limites et les enjeux actuels de l'évaluation thérapeutique. La compréhension de ces aspects permet de se forger un esprit critique face à la littérature scientifique et apporte un éclairage d'ordre épistémologique à la question de l'évaluation qui divise parfois la psychiatrie.

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Mots-clés : Essais thérapeutiques, Randomisation, Méthodologie, Statistique, Efficacité, Effectivité


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