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Understanding the choice of control group: A systematic review of vertebroplasty trials for osteoporotic vertebral compression fractures - 20/01/23

Doi : 10.1016/j.neuchi.2022.101401 
J. Eneling a, , T.E. Darsaut b, C. Veilleux c, J. Raymond a
a Department of Radiology, Service of Neuroradiology, Centre hospitalier de l’Université de Montréal (CHUM), Montreal, Quebec, Canada 
b Division of Neurosurgery, Department of Surgery, University of Alberta Hospital, Mackenzie Health Sciences Centre, Edmonton, Alberta, Canada 
c Division of Neurosurgery, Department of Clinical Neurosciences, University of Calgary, Alberta, Canada 

Corresponding author at: Centre hospitalier de l’université de Montréal (CHUM), Department of Radiology, room D03.5462b, Montreal, Quebec H2X 0C1, Canada.Centre hospitalier de l’université de Montréal (CHUM), Department of Radiologyroom D03.5462bMontrealQuebecH2X 0C1Canada

Abstract

Objectives

To better understand the choice of the comparator intervention in the design of clinical trials and its impact on the meaning of results we review randomized trials on vertebroplasty.

Methods

We conducted a systematic and narrative review of all randomized trials on vertebroplasty. Trials are categorized according to the comparator intervention (non-surgical management, placebo/sham vertebroplasty, and kyphoplasty).

Results

All trials were too small to show a difference in objective clinical outcomes, and 20 of 23 RCTs used mean pain scores to compare interventions. Most trials comparing vertebroplasty with non-surgical management concluded that vertebroplasty was superior. Trials comparing kyphoplasty with vertebroplasty showed similar results for both interventions. However, 4 of 5 trials comparing vertebroplasty with placebo surgery failed to show a significant difference between groups.

Conclusion

The clinical results of an intervention cannot be interpreted without a comparison that involves a control group. The choice of comparator intervention can change the meaning of the trial. A large pragmatic trial, using hard clinical outcomes such as morbidity and mortality as a primary outcome measure, would be needed to assess the potential clinical benefits of vertebroplasty.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Osteoporotic vertebral compression fractures, Vertebroplasty, Systematic review, Comparator intervention, Placebo, Sham, Trial methodology


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Vol 69 - N° 1

Article 101401- janvier 2023 Retour au numéro
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  • Understanding explanatory and pragmatic trials: Examples from randomized controlled trials on vertebroplasty
  • J. Eneling, T.E. Darsaut, M. Patel, J. Raymond
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  • Understanding the research-care demarcation and why it must be revised
  • J. Raymond, J. Collins, T.E. Darsaut

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