S'abonner

What place for intelligent automation and artificial intelligence to preserve and strengthen vigilance expertise in the face of increasing declarations? - 25/01/23

Doi : 10.1016/j.therap.2022.11.004 
Antoine Pariente a, b, , Joëlle Micallef c, Amir Lahouegue d, Mathieu Molimard a, b, Marine Auffret e, 1, Laurent Chouchana f, 1, Bernard Denis g, 1, Jean Luc Faillie h, 1, Aurelie Grandvuillemin i, 1, Louis Letinier j, 1, Evelyne Pierron k, 1, Catherine Pons l, 1, Iris Pujade j, 1, Heather Rubino m, 1, Francesco Salvo a, b, 1
a Univ. Bordeaux, Inserm, BPH, U1219, Equipe AHeaD, 33000 Bordeaux, France 
b CHU de Bordeaux, service de Pharmacologie Médicale, 33000 Bordeaux, France 
c AMU INS Inserm 1106, centre régional de pharmacovigilance, pharmacologie clinique, APHM, 13005 Marseille, France 
d Pharmacovigilance et information médicale, AstraZeneca, 92400 Courbevoie, France 
e Service hospitalo-universitaire de pharmacotoxicologie, centre régional de pharmacovigilance, hospices civils de Lyon, UMR CNRS 5558, université de Lyon 1, 69000 Lyon, France 
f Service de pharmacologie, centre–université Paris Cité, centre régional de pharmacovigilance, hôpital Cochin, AP–HP, 75014 Paris, France 
g Formation recherche, union francophone patients partenaire, 75012 Paris, France 
h Inserm, département de pharmacologie médicale et toxicologie, centre régional de pharmacovigilance, institut Desbrest d’épidémiologie et de santé publique, CHU de Montpellier, université Montpellier, 34090 Montpellier, France 
i Centre régional de pharmacovigilance de Bourgogne, CHU de Dijon, 21000 Dijon, France 
j Synapse Medicine, 33000 Bordeaux, France 
k Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), 93285 Saint-Denis, France 
l Roche, 92100 Boulogne, France 
m Pfizer, Inc, 235, East 42nd Street, NYC, NY, 10007 New York, USA 

Corresponding author.

Summary

In 2018, the “Ateliers de Giens” (Giens Workshops) devoted a workshop to artificial intelligence (AI) and led its experts to confirm the potential contribution and theoretical benefit of AI in clinical research, pharmacovigilance, and in improving the efficiency of care. The 2022 workshop is a continuation of this reflection on AI and intelligent automation (IA) by focusing on its contribution to pharmacovigilance and the applications and tasks could be optimized to preserve and strengthen medical and pharmacological expertise in pharmacovigilance. The evolution of pharmacovigilance work is characterized by many tasks with low added value, a growing volume of pharmacovigilance reporting of suspected side effects, and a scarcity of medical staff with expertise in clinical pharmacology and pharmacovigilance and human resources to support this growing need. Together, these parameters contribute to an embolization of the pharmacovigilance system at risk of missing its primary mission: to identify and characterize a risk or even a health alert on a drug. The participants of the workshop (representatives of the Regional Pharmacovigilance Centres (CRPV), the French National Agency for Safety of Medicinal Products (ANSM), patients, the pharmaceutical industry, or start-ups working in the development of AI in the field of medicine) shared their experiences, their pilot projects and their expectations on the expected potential, theoretical or proven, AI and IA. This work has made it possible to identify the needs and challenges that AI or IA represent, in the current or future modes of organization of pharmacovigilance activities. This approach led to the development of a SWOT matrix (strengths, weaknesses, opportunities, threats), a basis for reflection to identify critical points and consider four main recommendations: (1) preserve and develop business expertise in pharmacovigilance (including research and development in methods) with the integration of new technologies; (2) improve the quality of pharmacovigilance reports; (3) adapt technical and regulatory means; (4) implement a development strategy for AI and IA tools at the service of expertise.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Artificial intelligence, Artificial automation, Pharmacovigilance, Side effects, Evaluation, Interoperability, Machine learning


Plan


 The articles, analyses and proposals resulting from the Giens Workshops are those of the authors and do not prejudge the positions of their organisations.


© 2022  Publié par Elsevier Masson SAS.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 78 - N° 1

P. 131-143 - janvier 2023 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Quelle place pour l’automatisation intelligente et l’intelligence artificielle pour préserver et renforcer l’expertise en vigilance devant l’augmentation des déclarations ?
  • Antoine Pariente, Joëlle Micallef, Amir Lahouegue, Mathieu Molimard, Marine Auffret, Laurent Chouchana, Bernard Denis, Jean Luc Faillie, Aurelie Grandvuillemin, Louis Letinier, Evelyne Pierron, Catherine Pons, Iris Pujade, Heather Rubino, Francesco Salvo

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.