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Les essais plateformes - 25/01/23

Doi : 10.1016/j.therap.2022.11.011 
Matthieu Roustit a, , Olivier Demarcq b, Silvy Laporte c, Philippe Barthélémy d, Olivier Chassany e, Michel Cucherat f, 1, Jacques Demotes g, 1, Vincent Diebolt h, 1, Hélène Espérou i, 1, Cécile Fouret j, 1, Ariane Galaup k, 1, Laetitia Gambotti l, 1, Charlotte Gourio m, 1, Aurélie Guérin n, 1, Carine Labruyère c, 1, Xavier Paoletti o, 1, Raphael Porcher p, 1, Tabassome Simon q, 1, Nathalie Varoqueaux r, 1
a Inserm CIC1406, university Grenoble Alpes, CHU de Grenoble, 38000 Grenoble, France 
b Pfizer, direction des affaires médicales, 75668 Paris, France 
c Inserm, U 1059 Sainbiose, Mines Saint-Étienne, unité de recherche clinique, innovation, pharmacologie, université Jean Monnet, CHU de Saint-Étienne, 42023 Saint-Étienne, France 
d AstraZeneca, direction recherche clinique, 92400 Courbevoie, France 
e Unité de recherche clinique en économie de la santé (URC-ECO), hôpital Hôtel-Dieu, AP–HP, 75004 Paris, France 
f metaEvidence.org, service hospitalo-universitaire de pharmacologie et toxicologie, hospices civils de Lyon, 69000 Lyon, France 
g ECRIN, 75013 Paris, France 
h F-CRIN, UMS 015, Pavillon Leriche, hôpital Purpan/CHU de Toulouse, 31059 Toulouse, France 
i Inserm, pôle de recherche clinique, Institut de santé publique, 75013 Paris, France 
j Medtronic, direction des affaires scientifiques, 75014 Paris, France 
k Leem, 75017 Paris, France 
l Département recherche clinique, Institut national du cancer, 92100 Boulogne-Billancourt, France 
m CHU de Caen, 14033 Caen, France 
n Pfizer, recherche clinique, 75668 Paris, France 
o Inserm U900, équipe de statistique pour la médecine de précision (STAMPM), Institut Curie, université de Versailles St Quentin/Paris-Saclay, 92210 St-Cloud, France 
p Inserm, Inra, centre d’épidémiologie clinique, université Paris Cité, METHODS Team, CRESS, Hôtel-Dieu, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 75004 Paris, France 
q Service de pharmacologie, plateforme de recherche clinique de l’Est parisien, Sorbonne université, Assistance publique–Hôpitaux de Paris, 75012 Paris, France 
r Amgen, direction des affaires médicales, 92100 Boulogne-Billancourt, France 

Auteur correspondant. Centre d’investigation clinique – Inserm CIC1406, CHU Grenoble Alpes, 38043 Grenoble cedex 09, France.Centre d’investigation clinique – Inserm CIC1406, CHU Grenoble AlpesGrenoble cedex 0938043France

Résumé

Les essais plateformes connaissent depuis quelques années un essor important, amplifié récemment par la pandémie de coronavirus disease 2019 (COVID-19). La mise en œuvre d’un essai plateforme s’avère particulièrement utile dans certaines pathologies, notamment lorsqu’il y a un nombre important de candidats médicaments à évaluer, une évolution rapide du traitement de référence ou dans les situations de besoin urgent d’évaluation, au cours desquelles la mutualisation des protocoles et des infrastructures permet d’optimiser le nombre de patients à inclure, les coûts et les délais de réalisation de l’investigation. Toutefois, la spécificité des essais plateformes soulève des problématiques méthodologiques, éthiques et règlementaires, qui ont fait l’objet de la table ronde et qui sont exposées dans cet article. La table ronde a également été l’occasion d’aborder la complexité de la promotion et de la gestion des données liée à la multiplicité des partenaires, le financement et la gouvernance de ces essais, et le niveau d’acceptabilité de leurs résultats par les autorités compétentes.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Essai plateforme, Essai adaptatif, Essai contrôlé randomisé


Plan


 Les articles, analyses et propositions issus des Ateliers de Giens sont ceux des auteurs et ne préjugent pas des propositions de leur organisation.


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Vol 78 - N° 1

P. 19-28 - janvier 2023 Retour au numéro
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  • Drug repurposing: From the discovery of a useful pharmacological effect to making the treatment available to the patient
  • Dominique Deplanque, Christine Fetro, Antoine Ferry, Philippe Lechat, Terence Beghyn, Claude Bernard, Antoine Bernasconi, Hugues Bienayme, Céline Cougoule, Joanie Del Bano, Claire Demiot, Bénédicte Lebrun-Vignes
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  • Platform trials
  • Matthieu Roustit, Olivier Demarcq, Silvy Laporte, Philippe Barthélémy, Olivier Chassany, Michel Cucherat, Jacques Demotes, Vincent Diebolt, Hélène Espérou, Cécile Fouret, Ariane Galaup, Laetitia Gambotti, Charlotte Gourio, Aurélie Guérin, Carine Labruyère, Xavier Paoletti, Raphael Porcher, Tabassome Simon, Nathalie Varoqueaux

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