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Données et preuves en vie réelle dans l’évaluation des technologies de santé : dans quels cas sont-elles complémentaires, substitutives, ou les seules sources de données par rapport aux essais cliniques ? - 25/01/23

Doi : 10.1016/j.therap.2022.10.067 
Gérard de Pouvourville a, Xavier Armoiry b, , Aurélie Lavorel c, Pascal Bilbault d, Philippe Maugendre e, Lionel Bensimon f, 1, Dan Beziz g, 1, Patrick Blin h, 1, Isabelle Borget i, 1, Stéphane Bouée j, 1, Cécile Collignon k, 1, Benoît Dervaux l, 1, Isabelle Durand-Zaleski m, 1, Marc Julien n, 1, Lucie de Léotoing o, 1, Laureen Majed p, 1, Nicolas Martelli q, 1, Thomas Séjourné e, 1, Marie Viprey r, s, 1
a ESSEC Business School, 75011 Paris, France 
b UMR CNRS 5510 MATEIS, service pharmaceutique, hôpital Édouard-Herriot, Institut des sciences pharmaceutiques et biologiques (ISPB), université Claude Bernard Lyon 1, 69008 Lyon, France 
c SNITEM, 92400 Courbevoie, France 
d LYSARC, centre hospitalier Lyon sud, 69495 Pierre-Bénite, France 
e Sanofi, 75008 Paris, France 
f MSD, 92800 Puteaux, France 
g Novartis, 92300 Levallois-Perret, France 
h Université de Bordeaux, 33076 Bordeaux, France 
i Institut Gustave Roussy, 92000 Villejuif, France 
j CEMKA, 92340 Bourg-la-Reine, France 
k Medtronic, 75014 Paris, France 
l CHRU Lille, 59037 Lille, France 
m CRESS, université de Paris, AP–HP, 75004 Paris, France 
n Diabeloop, 78230 Grenoble, France 
o W.L. Gore & Associés, 75012 Paris, France 
p Health Data Hub, 75000 Paris, France 
q Université Paris-Saclay, AP–HP, 91400 Orsay, France 
r Hospices civils de Lyon, Health Data Department, Lyon, France 
s Inserm U1290, Research on Healthcare Performance RESHAPE, université Claude Bernard Lyon 1, 69000 Lyon, France 

Auteur correspondant. UMR CNRS 5510 MATEIS, service pharmaceutique, hôpital Édouard-Herriot, Institut des sciences pharmaceutiques et biologiques (ISPB), université Claude Bernard Lyon 1, 8 avenue Rockefeller, 69008 Lyon, France.UMR CNRS 5510 MATEIS, service pharmaceutique, hôpital Édouard-Herriot, Institut des sciences pharmaceutiques et biologiques (ISPB), université Claude Bernard Lyon 18 avenue RockefellerLyon69008France

Résumé

Dans le contexte de l’évaluation des technologies de santé tout au long de leur cycle de vie, les données en vie réelle (DVR) occupaient jusqu’à présent une place secondaire par rapport à celles issues des essais cliniques. Avec l’accessibilité à des DVR massives, de meilleure qualité, en particulier avec l’émergence des dispositifs connectés, avec l’amélioration des méthodes de caractérisation des populations, permettant une vision plus représentative des effets de traitement parfois à l’échelle d’un territoire national, le positionnement des DVR est susceptible d’évoluer du point de vue des évaluateurs des technologies de santé, passant de traditionnellement complémentaire, à possiblement substitutif de celles des essais cliniques. C’est à cette question de fond que s’est attachée de répondre la table ronde réunissant des experts des mondes académiques et/ou hospitaliers, institutionnels, et industriels. Ces travaux ont permis dans un premier temps d’établir la place actuelle des DVR dans l’évaluation des technologies de santé, en distinguant les principales finalités des DVR, le moment de l’évaluation par rapport au cycle de vie de la technologie, puis selon l’acteur commanditaire ou destinataire des résultats des études fondées sur des DVR. Dans un deuxième temps, la table ronde a proposé six recommandations générales pouvant permettre un usage plus intensif et décisif des DVR dans le processus d’évaluation et de prise de décision.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Données en vie réelle, Évaluation des technologies de santé, Prise de décision


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Vol 78 - N° 1

P. 66-80 - janvier 2023 Retour au numéro
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  • Why and how can we improve patient and caregiver information for the proper use of their medical devices throughout the care pathway?
  • Dominique Thiveaud, David Orlikowski, Florence Ollé, Dorothée Camus, Anne Josseran, Pierre-Frederic Degon, Cecile Ferracci, Jean-Louis Fraysse, Anne-Françoise Germe, Anne Grumblat, Pascale Guido-Morin, Bechir Jarraya, Anne-Sophie Joly, Christine Lanier, Sylvia Pelayo, Guillaume Racle, Myriam Teyssie
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  • Real-world data and evidence in health technology assessment: When are they complementary, substitutes, or the only sources of data compared to clinical trials?
  • Gérard de Pouvourville, Xavier Armoiry, Aurélie Lavorel, Pascal Bilbault, Philippe Maugendre, Lionel Bensimon, Dan Beziz, Patrick Blin, Isabelle Borget, Stéphane Bouée, Cécile Collignon, Benoît Dervaux, Isabelle Durand-Zaleski, Marc Julien, Lucie de Léotoing, Laureen Majed, Nicolas Martelli, Thomas Séjourné, Marie Viprey

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