Étude BRASS : évaluation de l’efficacité de la toxine botulinique dans le phénomène Raynaud secondaire à la sclérodermie systémique - 21/02/23

Résumé |
Introduction & objectifs |
Le traitement du phénomène de Raynaud (PR) des sclérodermies systémiques (ScS) est difficile, les inhibiteurs calciques et l’iloprost sont modérément efficaces ou mal tolérés. La toxine botulinique A (BTA) diminue la sévérité et la fréquence des crises dans des études ouvertes. L’objectif de cette étude était de déterminer si des injections palmaires de BTA étaient supérieures au placebo pour diminuer la fréquence des crises de PR chez des patients avec ScS.
Méthodologie |
Étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo, en double insu (PHRC national P170904J). Les patients présentant une ScS et un PR bilateral avec plus de 5 crises/semaine étaient randomisés 1:1, en hiver. Les injections (1ml/main de sérum physiologique seul ou contenant 50 UI de BTA) au niveau du pli palmaire distal, dans les 4 espaces interdigitaux étaient réalisées à J0. Le critère principal d’évaluation était la comparaison entre les 2 groupes de la variation du nombre médian de crises entre J0 et S4.
Résultats |
L’analyse en ITT comprenait 46 patients traités par BTA et 44 traités par placebo. À S4, le nombre médian (IQR) de crises quotidiennes de PR a diminué de façon comparable dans les groupes BTA et placebo, respectivement -1 (-1,5;0) et -1 (-2,5;0) (p=0,77). La fréquence des crises, les scores de Raynaud (RCS), de qualité de vie et de fonction de la main à S4, 12, 24 ne différaient pas de façon significative entre les groupes. Une faiblesse musculaire transitoire des mains était significativement plus fréquente dans le groupe BTA que dans le groupe placebo (34,8 % versus 4,5 %, p=0,003).
Discussion |
Les résultats de notre étude n’ont pas confirmé les résultats des études ouvertes ou rétrospectives antérieures évaluant l’intérêt de la BTA dans le traitement des PR associés à la ScS, soulignant la nécessité de réaliser des essais contrôlés randomisés. De plus nous avons observé une incidence beaucoup plus élevée de faiblesses musculaires transitoires des mains comparativement à celles rapportées dans les études non contrôlées (0–16 %).
Conclusion |
Cette étude ne montre pas d’effet thérapeutique bénéfique des injections palmaires de BTA sur la fréquence ou la sévérité des PR au cours des ScS.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Phénomène de Raynaud, Sclérodermie systémique
Plan
Vol 48 - N° S
P. S30-S31 - mars 2023 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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