Étude de la stabilité radiochimique des préparations de macroagrégats d’albumine marqués au Technetium-99 métastable (99mTc) à température ambiante pendant 10 heures - 15/03/23
Radiochemical stability of Technetium-99 (99mTc) radiolabeled albumin macroaggregate preparations at room temperature for up to 10 hours
, Christel Hosselet 1, Valentin Clichet 2, Fahd Bouderraoui 3, Benedicte Schmit 1Résumé |
Introduction |
Suite à l’arrêt de commercialisation d’une spécialité de Macroagrégats d’Albumine (MAA), le Pulmocis® est devenu la seule trousse disponible en France pour la préparation de MAA humaine Technétiés. Selon leur RCP, le Pulmocis® est stable 8heures entre 2 et 8°C après radiomarquage alors que le Technescan LyoMAA® était stable jusqu’à 12heures entre 2 et 8°C après radiomarquage.
Matériel et méthode |
Une étude prospective menée sur 30 préparations a été réalisée entre mai et août 2021 au sein de la radiopharmacie du Centre Hospitalier de Beauvais, afin de démontrer la stabilité du Pulmocis® téchnétié à température ambiante 10heures après radiomarquage. Les mesures de la pureté radiochimique et du pH (àT0h) puis à 10heures (T10h) sont alors réalisées sur 30 préparations conservées dans l’enceinte blindée à température ambiante.
Résultats |
Les propriétés physico-chimiques ne sont pas modifiés entre T0 et T10h, la préparation est toujours une suspension blanchâtre et opalescente. La différence de pureté radiochimique entre T0h et T10h est significativement inférieure à 2% et cette pureté est toujours significativement supérieure à 95%. Il n’y a pas de différence significative de pH à T0h du T10h.
Discussions |
Le Pulmocis® téchnétié est donc stable radiochimiquement jusqu’à 10heures après radiomarquage.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Summary |
Introduction |
Following the discontinuation of a specialty albumin macroaggregate (MAA), Pulmocis® became the only kit available in France for the preparation of Technescan human MAA. The problem with this change is that, according to their CPR, Pulmocis® is stable for 8hours after radiolabeling when stored at 2 to 8°C, whereas Technescan LyoMAA® was stable for up to 12hours at 2 to 8°C after radiolabeling.
Materials and methods |
A prospective study conducted on 30 preparations was carried out between May and August 2021 to demonstrate the stability of Pulmocis® 10hours after radiolabeling when stored at room temperature. Measurements of radiochemical purity and pH are then carried out on 30 preparations (atT0h) then at 10hours (T10h) kept in the shielded enclosure at room temperature.
Results |
Thus, the organoleptic characteristics are not modified between T0 and T10h, the preparation is always a whitish and opalescent suspension. The difference in radiochemical purity between T0h and T10h is significantly less than 2% and this purity is always significantly higher than 95%. There is no significant difference between the pH at T0h and T10h.
Discussion |
Pulmocis® is therefore radiochemically stable up to 10hours after radiolabeling.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Bonnes pratiques de préparation, Contrôle qualité, Macroagrégats d’albumine, Radiopharmacie, Scintigraphie pulmonaire, Technetium-99-métastable
Keywords : Good preparation practices, Quality control, Albumin macroaggregates, Radiopharmacy, Lung scintigraphy. Technecium 99
Plan
Vol 58 - N° 1
P. 40-46 - mars 2023 Retour au numéro
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