Le Manuel de certification V2020 (MC) impose d’informer le patient via la carte implant (CI) des Dispositifs médicaux (DMI) qui lui sont implantés ainsi que les consignes de suivi appropriées. Il existe deux circuits de traçabilité des DMI : le service de cardiologie est informatisé et les services hors cardiologie ne le sont pas; la traçabilité informatique est alors réalisée a posteriori par la pharmacie. L’objectif était de faire un état des lieux sur la transmission des informations selon les critères du MC comparant le circuit informatisé versus le circuit non informatisé.

Un questionnaire a été envoyé aux personnels des services concernés portant sur la connaissance de la CI (n=56). Les 5 critères du MC ont été recherchés dans les dossiers patients (DP) papiers et informatisés (logiciels hospitaliers Cristal-Link® et Cardioreport®) dans la période du 1^er au 31/01/2022 soit 224 DP. Un point a été attribué par critère conforme ce qui donne une note sur 5 points par DP. Les critères du MC évalués ont été :

– le patient a été préalablement informé avant la pose du DMI: document informatif de consentement éclairé signé par le patient ;

– la CI est complétée : document implant retrouvé complété soit en entier soit via le volet détachable dans le DP ;

– la CI est remise au patient à sa sortie: la case « document implant remis au patient » est cochée et la CI n’est pas retrouvée dans son intégralité ;

– le patient reçoit toutes les informations destinées à garantir l’utilisation sûre du DMI : mention de remise(s) de guide(s) informatif(s) et/ou de conseils hygiéno-diététiques ;

– la pose du DMI, son identification et l’information du patient sont tracées : uniquement la partie détachable de la CI est retrouvée complétée dans le DP ou présence du Compte rendu d’hospitalisation signé en cardiologie.

Trente-cinq membres du personnel ont répondu : la CI est connue à 86 %. Cent trente-et-un DP disponibles ont été analysés sur les 224 prévus. Les moyennes (m) de conformité des 5 critères du MC tous services Implanteurs confondus sont les suivantes : m1=52 % (m1=76 % si les hospitalisations sont programmées et m1=34 % si elles ne le sont pas), m2=65 % m3=60 % m4=32 % m5=61 %. En cardiologie sur les 42 DP analysés, 37 (88 %) ont une note supérieure ou égale à 3 sur 5. Hors cardiologie, sur les 89 DP analysés, 49 (55 %) ont une note supérieure ou égale à 3 sur 5.

L’utilisation et la connaissance de la CI est bien assimilée dans les services. La transmission des informations destinées à garantir l’utilisation sûre du DMI au patient est l’axe principal à travailler. L’informatisation de la traçabilité du circuit des DMI permet de mieux répondre aux exigences réglementaires.