L’automatisation du stockage et de la préparation des médicaments à administrer au patient constitue un levier de sécurisation du circuit du médicament. Dans cet objectif, notre centre a entrepris le déploiement d’armoires informatisées Omnicell® dans des services de MCO. En amont de leur installation au 1^er semestre 2023, une analyse de risques a priori été menée afin d’accompagner le changement d’organisation et limiter la survenue de non-conformités.

L’analyse de risque a été réalisée selon la méthode d’analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC) et en exploitant les retours d’expérience d’autres établissements. Le périmètre d’analyse s’est limité au processus de réapprovisionnement en médicaments des armoires Omnicell® par la PUI. Une fois les étapes du processus identifiées, le groupe de travail pluridisciplinaire (2 pharmaciens, 1 interne et 2 préparateurs en pharmacie) a déterminé et analysé les modes de défaillance (MD). Un indice de criticité (IC) a été calculé grâce à la cotation consensuelle de chaque situation à risque selon leur fréquence, leur gravité et leur détectabilité. Un plan d’action a ensuite été élaboré afin de traiter les situations à risque prioritaires (IC ≥20). Enfin, l’IC résiduel a été calculé pour mesurer l’impact du plan d’action proposé.

Le processus de réapprovisionnement des Omnicell® par la PUI compte 6 étapes, 28 sous-étapes et possède un IC moyen estimé à 12. Ce processus est associé à un total de 65 situations à risque dont 13 identifiées comme prioritaires par le groupe de travail et représentant 57 % de la criticité totale du processus. La majorité des défaillances est causée par des erreurs liées au facteur humain (n=43) telles que l’erreur de médicament (dénomination, dosage et quantité) lors du picking à la PUI ou du remplissage de l’Omnicell®. Les dysfonctionnements informatiques sont associés à 12 situations à risque. Afin de réduire l’IC des situations prioritaires, 14 actions ont été identifiées. Certaines constituent des prérequis au déploiement des Omnicell® et seront mises en œuvre à court terme. D’autres actions nécessitant un investissement financier conséquent ont également été envisagées comme l’acquisition d’un lecteur optique pour sécuriser par scanning le remplissage de l’Omnicell®. La mise en œuvre du plan d’action permettrait d’atteindre un IC résiduel estimé moyen de 7,5 soit une réduction de la criticité de l’ensemble du processus de 38 %.

Le choix de la méthode AMDEC a permis de donner du poids à la démarche avec une analyse des risques structurée. L’implication de l’équipe de la PUI via le groupe de travail a permis de sensibiliser aux risques associés au processus de réapprovisionnement des Omnicell® ainsi qu’à la prédominance des MD liés au facteur humain. Les étapes les plus critiques n’étant pas spécifiques du processus de réapprovisionnement des armoires informatisées, la mise en œuvre du plan d’action devrait permettre la sécurisation du processus de réapprovisionnement des Omnicell® mais également des activités de routine de la PUI.