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Sex differences in adverse drug reactions: Are women more impacted? - 24/03/23

Doi : 10.1016/j.therap.2022.10.002 
Clémence Lacroix a, Anaïs Maurier b, Bérenger Largeau b, Alexandre Destere c, Eve-Marie Thillard b, Milou Drici c, Joëlle Micallef a, Annie Pierre Jonville-Bera b,
a Department of Clinical Pharmacology and Pharmacovigilance, Regional Pharmacovigilance Center, and Aix Marseille Univ, AP–HM, Inserm, Inst Neurosci Syst, UMR 1106, 13005 Marseille, France 
b Department of Pharmacosurveillance, Pharmacovigilance Regional Center of Centre Val de Loire, University Hospital of Tours, 37000 Tours, France 
c Department of Pharmacology and Pharmacovigilance Regional Center of Nice, University Hospital of Nice, 06000 Nice, France 

Corresponding author. Department of Pharmacosurveillance, Pharmacovigilance Regional Center of Centre Val de Loire, University Hospital of Tours, 37000 Tours, FranceDepartment of Pharmacosurveillance, Pharmacovigilance Regional Center of Centre Val de Loire, University Hospital of ToursTours37000France

Summary

Pharmacovigilance and pharmacoepidemiology studies regarding the sex difference in adverse drug reactions are numerous, and it is now a challenge to take them into account in order to increase drug safety. Here, we present an overview of this topic through data on epidemiology, mechanisms, and methods used for assessing sex differences in drug safety. Because the literature is extensive, we choose to expose a few examples of studies for cardiovascular drugs, anti-infectious, psychotropics, antidiabetics, anticancer drugs and some specific drugs to illustrate our purpose. Many studies show a higher risk in women for most of drugs involving in sex differences. However, physiological, methodological and subjective points have to be taken into account to interpret these results. Clinical trials must also enroll more women to better evaluate sex differences both in efficacy and pharmacovigilance. Nevertheless, when there is a pharmacological rationale underlying the observed association between sex and drug safety profile, it is now unavoidable to think about its consideration for a personalized prescription.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Pharmacovigilance, Sex differences, Drug safety, Cardiovascular drugs, SARS-CoV 2 pandemic, Anticancer drugs


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Vol 78 - N° 2

P. 175-188 - mars 2023 Retour au numéro
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  • Adverse drug reactions in pregnant women: Do they differ from those in non-pregnant women of childbearing age?
  • Maylis Balon, Samuel Tessier, Christine Damase-Michel, Judith Cottin, Aude Lambert, Marie-Andrée Thompson, Justine Benevent, Isabelle Lacroix
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  • Sex differences: From preclinical pharmacology to clinical pharmacology
  • Romain Barus, Sandrine Bergeron, Yaohua Chen, Sophie Gautier

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