Safety and efficacy of immunotherapy according to the age threshold of 80 years - 06/05/23

Sécurité et efficacité de l’immunothérapie en fonction du seuil d’âge de 80 ans

Doi : 10.1016/j.bulcan.2023.02.010

Soraya Mebarki ^1,^{^{10
These authors contributed equally to this work.}}, Frédéric Pamoukdjian ^2,^3,^{^{10
These authors contributed equally to this work.},}^⁎ , Monica Pierro ¹, Johanne Poisson ^1,⁴, Capucine Baldini ⁵, Widad Lahlou ⁶, Julien Taieb ⁶, Elizabeth Fabre ⁷, Florence Canoui-Poitrine ^8,⁹, Stéphane Oudard ⁷, Elena Paillaud ^1,⁹
¹ AP-HP, Paris Cancer Institute CARPEM, Europeen Hospital Georges Pompidou, Department of geriatrics, 75015 Paris, France
² APHP, Hôpital Avicenne, Service de Médecine Gériatrique, 93000 Bobigny, France
³ Université Sorbonne Paris Nord, Inserm UMR_S942, Cardiovascular Markers in Stressed Conditions, MASCOT, 93000 Bobigny, France
⁴ Centre de recherche sur l’inflammation, Inserm UMR 1149, 46 rue Henri-Huchard, 75018 Paris, France
⁵ Drug Development Department, Gustave Roussy, 94800 Villejuif, France
⁶ APHP, Paris Cancer Institute CARPEM, European Hospital Georges Pompidou, Digestive Oncology Department, 75015 Paris, France
⁷ APHP, Paris Cancer Institute CARPEM, European Hospital Georges Pompidou, Department of Thoracic Oncology, 75015 Paris, France
⁸ AP-HP, Henri-Mondor Hospital, Public Health and Clinical Research Unit (URC-Mondor), 94010 Creteil, France
⁹ Université Paris-Est Creteil, IMRB, Inserm U955, 94000 Creteil, France

^⁎Frédéric Pamoukdjian, APHP, Hôpital Avicenne, Service de Médecine Gériatrique, 125 rue de Stalingrad, 93000 Bobigny, France.APHP, Hôpital Avicenne, Service de Médecine Gériatrique125 rue de StalingradBobigny93000France

Summary

Background

To compare safety and efficacy of ICIs among patients<80 and those ≥80 years of age.

Methods

A single-center retrospective observational cohort study comparing patients<80 and ≥80 years of age matched for cancer site (lung vs others) and participation in a clinical trial. Primary endpoint: grade ≥2 toxicity during the first three months of ICI therapy. The two groups were compared using univariate and multivariate regression.

Results

Two hundred and ten consecutive patients were recruited, with the following characteristics: mean age: 66.5±16.8, 20% aged ≥80 years, 75% male, 97% ECOG-PS ≤ 2, 78% G8-index ≤ 14/17, 80% lung or kidney cancer, and 97% metastatic cancer. The grade ≥2 toxicity rate during the first three months of ICI therapy was 68%. Patients aged ≥80 years of age had a more significant (P<0.05) proportion of grade ≥2 non-hematological toxicities (64% vs 45%) than those aged<80 years: rash (14% vs 4%), arthralgia (7.1% vs 0.6%), colitis (4.7% vs 0.6%), cytolysis (7.1% vs 1.2%), gastrointestinal bleeding (2.4% vs 0%), onycholysis (2.4% vs 0%), oral mucositis (2.4% vs 0%), psoriasis (2.4% vs 0%), or other skin toxicities (25% vs 3%). Efficacy among patients ≥80 and<80 years of age was comparable.

Conclusions

Although non-hematological toxicities affected 20% more patients aged ≥80 years, hematological toxicities and efficacy were comparable between patients aged ≥80 and<80 years with advanced cancer and treated with ICIs.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectifs

Comparer la toxicité et l’efficacité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICIs) entre les patients âgés<80 ans et ≥80 ans atteints de cancer.

Méthodes

Une étude de cohorte observationnelle rétrospective monocentrique comparant les patients âgés<80 ans et ≥80 ans appariés au site du cancer (poumon vs autres) et sur leur participation à un essai clinique.

Résultats

Deux cent dix patients consécutifs, âge moyen 66,5 ans±16,8, 20 % ≥80 ans, 75 % de sexe masculin, 97 % ECOG-PS ≤ 2, 78 % score G8 ≤ 14/17, 80 % de cancer du poumon du rein, et 97 % métastatique. Le taux de toxicité de grade ≥2 durant les trois premiers mois de traitement par ICIs était de 68 %. En comparaison aux patients<80 ans, les patients ≥80 ans avaient un taux significativement supérieur de toxicités non hématologiques de grade ≥2 (64 % vs 45 %) : rash (14 % vs 4 %), arthralgies (7,1 % vs 0,6 %), colite (4,7 % vs 0,6 %), cytolyse (7,1 % vs 1,2 %), hémorragie digestive (2,4 % vs 0 %), onycholyse (2,4 % vs 0 %), mucite (2,4 % vs 0 %), psoriasis (2,4 % vs 0 %), ou autre toxicités cutanées (25 % vs 3 %). L’efficacité (survie globale et sans progression) entre les deux groupes étaient comparables.

Conclusions

Bien que les toxicités non hématologiques concernaient 20 % de patients en plus âgés de ≥80 ans, les toxicités hématologiques et l’efficacité étaient comparables entre les patients âgés de ≥80 ans et<80 ans atteints d’un cancer avancé et traités par ICI.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Immune checkpoint inhibitors, Immune-related adverse events, Efficacy, Metastatic cancer, Aged, 80 and over, Sex-specific differences

Mots clés : Inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, Événements indésirables liés au système immunitaire, Efficacité, Cancer métastatique, Âgé de 80 ans et plus, Différences sexuelles