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Impact du changement de standard international d’hCG sur le dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels (application aux réactifs AxSYM®, Abbott) - 06/05/08

Doi : 10.1016/j.immbio.2008.02.006 
S. Baron a, C. Brochet a, N. Morin a, M. Bouberima a, M. Waroux b, M. Bernard a,
a Laboratoire de biochimie endocrinienne et oncologique, groupe hospitalier de la Pitié-Salpêtrière, AP–HP, 47, boulevard de l’Hôpital, 75013 Paris, France 
b Abbott Division Diagnostics, Rungis 

Auteur correspondant.

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Résumé

Le dosage des marqueurs sériques maternels (MSM) proposé à toutes les femmes enceintes entre 14 et 18 semaines d’aménorrhée permet de définir un risque individuel de trisomie 21 fœtale. Le calcul est réalisé par un logiciel (Maciel Prenatal Interpretive Software) associé à un système d’analyse (AxSYM® Abbott Diagnostics). Il prend en compte différentes données maternelles ainsi que les concentrations sériques d’hormone gonadochorionique (hCG) et d’-fœtoproteine (AFP) exprimées en multiples de la médiane. Ces médianes doivent être établies pour chaque âge gestationnel et pour chaque marqueur biologique. Le changement du standard international d’hCG est à l’origine d’une diminution de 20 % des concentrations. Les médianes utilisées ne sont donc plus adaptées. Leur ajustement est réalisé par cette étude, sur les sérums de 377 patientes analysés au laboratoire dans le cadre des MSM. L’hCG est respectivement dosée avec les deux standards. L’équation de corrélation obtenue appliquée aux médianes de référence permet de déterminer les médianes utilisables avec la nouvelle calibration. Leur exactitude et leur répercussion clinique, vérifiées grâce à la réanalyse des 377 dossiers, ne montrent pas de retentissement sur la prise en charge des patientes. Ces nouvelles médianes ont été appliquées avec les réactifs correspondant au nouveau standard le 1er janvier 2007.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

The determination of maternal serum markers between fourteenth and eighteenth week of pregnancy allows to estimate an individual risk for fetal Downʼs syndrome. Serum -fetoprotein (AFP) and human chorionic gonadotropin (hCG) concentrations were measured using AxSYM® Abbott and expressed in multiple of the median (MoM). The risk calculation is obtained with Maciel Interpretive Software. The modification of the international standard of hCG reduces the hCG values, so the median values are no longer appropriate. We studied 377 serum and established a correlation between the values obtained from the two calibrations. New medians were calculated and applied from 1st January 2007. The reanalysis of the 377 cases did not show any discrepancy in the screening performance.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : hCG, Trisomie 21 fœtale, Marqueurs sériques maternels, Standard international

Keywords : hCG, Down syndrome Screening, Maternal serum markers


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Vol 23 - N° 3

P. 143-147 - juin 2008 Retour au numéro
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