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COVID-19 et vaccins à adénovirus : expérience française de suivi renforcé de pharmacovigilance - 11/10/23

COVID-19 and adenovirus vaccines: French experience of enhanced pharmacovigilance

Doi : 10.1016/j.therap.2023.01.005 
Nathalie Massy a, 1, Marina Atzenhoffer b, 1, Charlène Boulay a, Pauline-Eva Pecquet c, Fanny Ledys b, Jean-Luc Cracowski d, Kamel Masmoudi c, Marion Lepelley d, Valérie Gras-Champel c,
a Centre régional de pharmacovigilance, service de pharmacologie, CHU Rouen, 76031 Rouen, France 
b Centre régional de pharmacovigilance, service hospitalo-universitaire de pharmacologie et toxicologie, hospices civils de Lyon, 69424 Lyon, France 
c Centre régional de pharmacovigilance, service de pharmacologie clinique, CHU Amiens-Picardie, 80054 Amiens, France 
d Centre régional de pharmacovigilance, service de pharmacologie, CHU Grenoble, 38043 Grenoble cedex 09, France 

Auteur correspondant. Service de pharmacologie clinique, centre régional de pharmacovigilance, CHU Amiens Picardie, 80000 Amiens, France.Service de pharmacologie clinique, centre régional de pharmacovigilance, CHU Amiens PicardieAmiens80000France

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Summary

As part of the COVID-19 vaccination campaign, the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products and all 31 regional pharmacovigilance centers were mobilized in an exceptional reinforced vaccine pharmacovigilance surveillance system. Concerning adenovirus vaccines, Vaxzévria® and Jcovden®, this national system, based on the daily analysis of notified cases of adverse events, has allowed the early identification of safety signals, some of which have been validated, others still under analysis, common to mRNA vaccines or more specific of adenovirus vaccines such as Vaccine Induced Immune Thrombocytopenia. Complementing european and international actions, this follow-up has contributed to a better definition of the safety profile of these vaccines and has led to redefine the vaccine strategy in our country. Although today these two vaccines have no longer place in the national vaccine strategy, they are still used in other countries, where the experience acquired could be useful and will contribute to fuel the reflection on future therapies involving viral vectors.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Dans le cadre de la campagne de vaccination contre la COVID-19, l’Agence nationale de sécurité du médicament et l’ensemble des 31 centres régionaux de pharmacovigilance ont été mobilisés dans un dispositif exceptionnel de surveillance renforcée de pharmacovigilance des vaccins. Concernant les vaccins à adénovirus, Vaxzévria® et Jcovden®, ce dispositif national basé sur l’analyse quotidienne des cas notifiés d’effets indésirables, a permis d’identifier précocement des signaux de sécurité, certains validés depuis, d’autres encore en cours d’analyse, communs avec les vaccins à ARNm ou plus spécifiques tels que les thrombopénies thrombosantes immunitaires induites par le vaccin. Venu en complément des actions européennes et internationales, ce suivi a contribué à mieux définir le profil de sécurité de ces vaccins et conduit à redéfinir la stratégie vaccinale dans notre pays. Même si aujourd’hui ces vaccins n’ont plus de place dans la stratégie vaccinale nationale, ils restent utilisés dans d’autres pays à qui l’expérience acquise pourra être utile de même qu’elle permettra d’alimenter la réflexion sur de futures thérapeutiques faisant intervenir des vecteurs viraux.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Adenovirus vaccines, Enhanced pharmacovigilance, Signal, VaxZevria®, Jcovden®, SARS CoV2

Mots clés : Vaccins à adénovirus, Suivi renforcé de pharmacovigilance, Signal, VaxZevria®, Jcovden®


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Vol 78 - N° 5

P. 489-498 - septembre 2023 Retour au numéro
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  • Pharmacovigilance des médicaments et des vaccins contre la COVID-19 durant la pandémie : comment le Réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance a relevé le défi ?
  • Annie Pierre Jonville-Bera, Sophie Gautier, Joëlle Micallef, Nathalie Massy, Marina Atzenhoffer, Milou-Daniel Drici, Aurélie Grandvuillemin, Réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance
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  • Pharmacovigilance signals from active surveillance of mRNA platform vaccines (tozinameran and elasomeran)
  • Marie-Blanche Valnet-Rabier, Martine Tebacher, Sophie Gautier, Joelle Micallef, Francesco Salvo, Antoine Pariente, Haleh Bagheri

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