L’unité de fabrication des Mélanges de Nutrition Parentérale (MNP) réalise environ 4 600 préparations par an (« à la carte » et standards) destinées aux services de pédiatrie et néonatologie du CHU. Les MNP sont réalisés en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) sous hotte à flux laminaire. En prévision du déménagement de la ZAC et dans un souci d’amélioration continue de la qualité, un audit de pratiques a été réalisé.

Nous avons utilisé les recommandations de la SFNEP (8 références correspondant à 126 critères) publiées en 2005 par le « club des pharmaciens » pour constituer notre propre référentiel d’audit. 7 références (correspondant à 97 critères) ont été retenues. Elles concernent : le système documentaire, le personnel, les locaux, les matières premières, les préparations, les contrôles et la gestion des anomalies. Ainsi, nous avons élaboré une grille d’audit et son guide d’utilisation, un système de notation, un plan de communication (en interne et au niveau institutionnel). Les critères étaient notés ainsi : A = conforme, B = partiellement conforme (> ou < 50%), C = non-conforme.

La phase de recueil des données a duré 15 jours. Sur la totalité des critères retenus, 58/97 ont été notés A, 20/97 notés B>50%, 6/97 notés B<50%, et 13/97 notés C. Il en ressort que 80.4 % des critères sont conformes ou conformes à plus de 50 % et que 19.6 % sont non-conformes ou conformes à moins de 50 %. Les critères non-conformes ou peu conformes concernent essentiellement les locaux, les préparations et les contrôles.

Globalement, les résultats sont satisfaisants. Un plan d’action et d’amélioration constitué de fiches d’action « réalisables à court, moyen et long terme » ainsi qu’un calendrier prévisionnel ont été élaborés afin d’améliorer les critères peu ou pas conformes. Le déménagement vers une nouvelle ZAC permettra d’achever ce plan d’action et de se mettre en conformité en particulier au niveau des locaux. Ce projet a été retenu comme Evaluation des Pratiques professionnelles dans le cadre de la V2 Certification HAS.